Исследование лекарственного взаимодействия рамиприла, амлодипина и аторвастатина

Критерии включения:

• Мужчина европеоид, в возрасте от 18 до 50 лет включительно.
• Индекс массы тела (ИМТ) колеблется в пределах 18,5 - 30,0 кг/м2.
• Физически и психически здоров, судя по результатам медицинского и стандартного лабораторного обследования. Медицинские демографические данные выполнялись не позднее, чем за две недели до начала клинического исследования со значительными отклонениями от нормальных диапазонов.
• Стандартная оценка ЭКГ в норме
• Информированное согласие, данное в письменной форме в соответствии с главой 5.3 протокола исследования.

Критерий исключения:

• Известная аллергия на исследуемые препараты или любые ингредиенты или любые другие сопутствующие препараты.
• Участие в исследовании относительной биодоступности или в клиническом исследовании в течение последних 80 дней до первого введения исследуемого препарата или сдачи крови
• Наличие любых клинически значимых результатов лабораторных анализов, оценки показателей жизнедеятельности и электрокардиограммы по оценке исследователя. Лабораторные исследования проводятся не позднее, чем за две недели до начала клинического исследования.
• Результаты КФК или функциональных проб печени или почек, выходящие за пределы референтного диапазона.
• Hb тест ниже 13,3 г/дл.
• Положительные серологические данные
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем.
• Субъект - заядлый курильщик.
• У субъекта в анамнезе тяжелая астма, пептическая или язвенная болезнь желудка, синусит, фарингит, заболевание почек (нарушение функции почек), заболевание печени (нарушение функции печени), сердечно-сосудистые заболевания, неврологические заболевания, такие как эпилепсия, гематологические расстройства или диабет, психические, дерматологические или иммунологические нарушения.
• Субъект, имеющий при скрининговом обследовании кровяное давление сидя менее 110/70 мм рт.ст. или более или равное 140/90 мм рт.ст.
• Субъекты, которые известны или подозреваются: несоблюдение указаний исследования, ненадежность или заслуживающие доверия, неспособность понять и оценить информацию, предоставленную им в рамках официальной информационной политики (информированное согласие), в частности, в отношении риски и неудобства, которым они согласились бы подвергнуться, оказаться в таком шатком финансовом положении, что они больше не взвешивают возможные риски своего участия и неприятности, в которые они могут быть вовлечены.