Niveaux de douleur et utilisation d'opioïdes dans trois cohortes de blocs nerveux dans les PTG primaires
2 novembre 2020 mis à jour par: Arthur Malkani, University of Louisville
Comparaison des niveaux de douleur et de l'utilisation d'opioïdes dans l'ACB + bloc périarticulaire vs ACB + bloc IPACK vs ACB + IPACK + bloc périarticulaire chez les patients subissant une PTG primaire
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet du bloc combiné d'ACB (bloc du canal adducteur) avec le bloc IPACK (Interspace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) et/ou le bloc intra-articulaire en postopératoire immédiat et postopératoire précoce. rééducation et gestion de la douleur chez les patients subissant une PTG primaire.
L'objectif secondaire est d'examiner à la fois les niveaux de douleur à l'hôpital et après la sortie et l'utilisation de narcotiques des PTG primaires, avec un suivi postopératoire minimum de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Jewish Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est indiqué pour une PTG unilatérale primaire secondaire à l'arthrose.
- L'âge du patient est de 22 à 89 ans au moment de la chirurgie PTG.
- Le patient accepte de participer en tant que sujet de l'étude et signe le document de consentement éclairé et d'autorisation de recherche.
- Le patient est capable de lire et de parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Le patient a moins de 22 ans ou plus de 89 ans.
- Le diagnostic principal du patient n'est pas l'arthrose (par ex. arthrite post-traumatique).
- Le patient doit subir une chirurgie PTG bilatérale.
- Le patient est incapable de lire et de parler anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: A - PCA + bloc périarticulaire
Groupe A : le patient recevra un ACB préopératoire, suivi d'un bloc intra-articulaire pendant la chirurgie PTG
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ACB préopératoire (bloc du canal adducteur), suivi d'une injection d'anesthésique local pendant la chirurgie, qui comprend les agents et les quantités suivants :
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EXPÉRIMENTAL: B - Bloc ACB + IPACK
Groupe B : le patient recevra un bloc ACB+IPACK préopératoire avant la chirurgie PTG uniquement
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Bloc préopératoire ACB (bloc du canal adducteur) et IPACK (Interspace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur)
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EXPÉRIMENTAL: C - ACB + IPACK + Bloc Périarticulaire
Groupe C : le patient recevra un bloc ACB + IPACK préopératoire, suivi d'un bloc intra-articulaire pendant la chirurgie PTG
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Bloc préopératoire ACB (bloc du canal adducteur) et IPACK (Interspace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur), suivi d'une injection d'anesthésique local pendant la chirurgie, qui comprend les agents et les quantités suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée totale du séjour à l'hôpital
Délai: la mesure des résultats sera prise à 2 semaines après l'opération
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durée totale du séjour à l'hôpital, définie par le nombre de jours entre la date de l'intervention chirurgicale et la date de sortie
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la mesure des résultats sera prise à 2 semaines après l'opération
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Score WOMAC
Délai: la mesure des résultats sera prise en préopératoire (4 à 6 semaines avant la date de la chirurgie) et 6 semaines (± 2 semaines) en postopératoire
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Score WOMAC tel qu'enregistré en préopératoire et 6 semaines (± 2 semaines) en postopératoire.
Le score est sur une échelle de 0 à 100.
Contrairement au score de la Knee Society, sur le WOMAC, une valeur inférieure représente un meilleur résultat.
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la mesure des résultats sera prise en préopératoire (4 à 6 semaines avant la date de la chirurgie) et 6 semaines (± 2 semaines) en postopératoire
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Quantité de stupéfiants utilisée
Délai: la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Quantité de médicament narcotique utilisé (dose quotidienne mesurée en milligramme d'équivalent morphine (MME)).
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la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Capacité à se lever d'une chaise indépendamment
Délai: la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Capacité à se lever d'une chaise indépendamment (Oui/Non)
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la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Amplitude de mouvement active (ROM)
Délai: la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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ROM active (gamme de mouvement) mesurée par un goniomètre (gamme de 0 à 135 degrés)
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la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Distance que le patient est capable de marcher
Délai: la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Distance que le patient est capable de marcher, mesurée en pieds
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la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Utilisation d'un appareil d'assistance ambulatoire
Délai: la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération, 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Utilisation d'un appareil d'assistance ambulatoire (Oui/Non)
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la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération, 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Score de la société du genou
Délai: la mesure des résultats sera prise en préopératoire (4 à 6 semaines avant la date de la chirurgie) et 6 semaines (± 2 semaines) en postopératoire.]
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Score de la Knee Society tel qu'enregistré avant l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération.
Le score est sur une échelle de 0 à 100.
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat
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la mesure des résultats sera prise en préopératoire (4 à 6 semaines avant la date de la chirurgie) et 6 semaines (± 2 semaines) en postopératoire.]
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Échelle analogique visuelle
Délai: la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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L'échelle visuelle analogique mesure le niveau de douleur au genou du patient sur une échelle de zéro à dix via ce que le patient exprime verbalement.
L'échelle visuelle analogique (EVA) représente le degré de douleur ressenti par le patient au moment où la mesure est prise.
Zéro représente "sans douleur".
Un 10 représenterait une douleur si atroce qu'elle justifierait une assistance médicale d'urgence, ou comme elle est décrite au patient, "la pire douleur imaginable".
Évidemment, plus le nombre est bas, meilleur est le résultat.
Il n'y a pas de sous-échelle.
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la mesure des résultats sera prise 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, 2 semaines (± 4 jours) après l'opération et 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Incidence des complications postopératoires
Délai: la mesure des résultats sera prise 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Incidence de toute complication postopératoire impliquant une réadmission à l'hôpital et/ou une ré-opération du genou chirurgical.
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la mesure des résultats sera prise 6 semaines (± 2 semaines) après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Première publication (RÉEL)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.0132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .