Étude pour évaluer la réponse immunitaire après une vaccination de rappel avec le vaccin Tdap-IPV (contre le tétanos, la diphtérie, la coqueluche et la poliomyélite) chez les enfants ayant reçu différents schémas thérapeutiques de primovaccination contre la coqueluche en République d'Afrique du Sud

Critère d'intégration:

• Nés de 2007 à 2011 en RSA
• A reçu la vaccination primaire contre la coqueluche et le rappel pour tout-petits dans la RSA
• Le formulaire d'assentiment a été signé et daté par le participant, et le formulaire de consentement éclairé (ICF) a été signé et daté par le(s) parent(s) ou un autre tuteur légal et par un témoin indépendant, si la réglementation locale l'exige
• Les participants et les parents/tuteurs légaux sont en mesure d'assister à toutes les visites prévues et de se conformer à toutes les procédures d'essai
• Dossier clinique valide de primo-vaccination avec les vaccins DTaP/DTwP Historique de vaccination de 2007 à 2011, soit par ordinateur portable (carte Road-to-Health) ou dossiers cliniques de vaccination
• Pour les groupes 6 et 7 : enfants infectés par une infection périnatale par le VIH actuellement pris en charge et qui ont reçu soit un schéma de primo-préparation tout wP soit tout aP
• Pour les groupes 6 et 7 : être sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) et avoir un nombre de cellules CD4 connu > 200 cellules/µL

Critère d'exclusion:

• Participation dans les 4 semaines précédant la vaccination ou participation prévue au cours de la présente période d'essai à un autre essai clinique portant sur un vaccin, un médicament, un dispositif médical ou une procédure médicale
• Réception de tout vaccin dans les 4 semaines précédant la vaccination d'essai ou réception prévue de tout vaccin dans les 4 semaines suivant la vaccination d'essai, sauf pour la grippe
• Réception de doses supplémentaires de vaccination contre la coqueluche incompatibles avec le calendrier de vaccination contre la coqueluche dans la RSA
• Diagnostic antérieur confirmé de coqueluche
• Réception d'immunoglobulines, de sang ou de produits dérivés du sang au cours des 3 derniers mois
• Hypersensibilité systémique connue à l'un des composants du vaccin, ou antécédents de réaction potentiellement mortelle au vaccin utilisé dans l'essai ou à un vaccin contenant l'une des mêmes substances
• Pour les groupes 1 à 5 : immunodéficience congénitale ou acquise connue ou suspectée ; ou la réception d'un traitement immunosuppresseur, tel qu'une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie, au cours des 6 mois précédents ; ou corticothérapie systémique au long cours (prednisone ou équivalent pendant plus de 2 semaines consécutives au cours des 3 derniers mois)
• Thrombocytopénie connue, telle que rapportée par le parent / tuteur légal ou suspicion de thrombocytopénie contre-indiquant la vaccination intramusculaire de l'avis de l'investigateur
• Trouble hémorragique, ou prise d'anticoagulants dans les 3 semaines précédant l'inclusion, contre-indiquant la vaccination intramusculaire
• Participants atteints de troubles neurologiques progressifs, d'épilepsie non contrôlée ou d'encéphalopathie progressive, sauf si un schéma thérapeutique a été établi et que l'état s'est stabilisé
• Encéphalopathie dans les 7 jours suivant une dose précédente de vaccin contenant la coqueluche
• Avait une contre-indication à la réception du vaccin Adacel Quadra au moment de la vaccination, comme défini dans l'étiquette du vaccin Adacel Quadra République d'Afrique du Sud (RSA)
• Maladie/infection aiguë modérée ou grave (selon le jugement de l'investigateur) le jour de la vaccination ou maladie fébrile (température ≥ 38,0 °C [≥ 100,4 °F]). Un participant potentiel ne doit pas être inclus dans l'étude tant que l'état n'est pas résolu ou que l'événement fébrile n'a pas disparu (contre-indication temporaire)
• Réception d'une antibiothérapie orale ou injectable dans les 72 heures précédant le premier prélèvement sanguin Leurs médicaments de routine doivent être documentés dans le CRB.
• Identifié comme un enfant naturel ou adopté du chercheur ou de l'employé ayant une implication directe dans l'étude proposée