Studio per valutare la risposta immunitaria dopo la vaccinazione di richiamo con il vaccino Tdap-IPV (contro il tetano, la difterite, la pertosse e la poliomielite) nei bambini che hanno ricevuto diversi regimi vaccinali primari contro la pertosse nella Repubblica del Sud Africa

Criterio di inclusione:

• Nato nel 2007 al 2011 nella RSA
• Ha ricevuto la vaccinazione primaria contro la pertosse e il richiamo del bambino nella RSA
• Il modulo di assenso è stato firmato e datato dal partecipante e il modulo di consenso informato (ICF) è stato firmato e datato dai genitori o da un altro tutore legale e da un testimone indipendente, se richiesto dalle normative locali
• I partecipanti e il genitore/tutore legale possono partecipare a tutte le visite programmate e rispettare tutte le procedure processuali
• Cartella clinica valida della vaccinazione primaria con vaccini DTaP/DTwP Storia dell'immunizzazione dal 2007 al 2011, tramite documentazione clinica manuale (Road-to-Health Card) o vaccinazione
• Per i gruppi 6 e 7: bambini con infezione da HIV acquisita perinatalmente attualmente in cura che hanno ricevuto un regime di priming tutto wP o tutto aP
• Per i gruppi 6 e 7: essere in terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) e avere una conta di cellule CD4 nota > 200 cellule/µL

Criteri di esclusione:

• Partecipazione alle 4 settimane precedenti la vaccinazione o partecipazione pianificata durante il presente periodo di sperimentazione a un'altra sperimentazione clinica che indaga su un vaccino, un farmaco, un dispositivo medico o una procedura medica
• Ricevimento di qualsiasi vaccino nelle 4 settimane precedenti la vaccinazione di prova o ricevimento programmato di qualsiasi vaccino nelle 4 settimane successive alla vaccinazione di prova, ad eccezione dell'influenza
• Ricezione di dosi aggiuntive di vaccinazione contro la pertosse incoerenti con il programma di vaccinazione contro la pertosse nella RSA
• Precedente diagnosi confermata di malattia della pertosse
• Assunzione di immunoglobuline, sangue o emoderivati ​​negli ultimi 3 mesi
• Ipersensibilità sistemica nota a uno qualsiasi dei componenti del vaccino o anamnesi di reazione pericolosa per la vita al vaccino utilizzato nella sperimentazione o a un vaccino contenente una qualsiasi delle stesse sostanze
• Per i gruppi da 1 a 5: immunodeficienza congenita o acquisita nota o sospetta; o ricevimento di terapia immunosoppressiva, come chemioterapia antitumorale o radioterapia, nei 6 mesi precedenti; o terapia con corticosteroidi sistemici a lungo termine (prednisone o equivalente per più di 2 settimane consecutive negli ultimi 3 mesi)
• Trombocitopenia nota, come riportato dal genitore/tutore legale o sospetta trombocitopenia controindicante la vaccinazione intramuscolare secondo il parere dello sperimentatore
• Disturbi della coagulazione o assunzione di anticoagulanti nelle 3 settimane precedenti l'inclusione, controindicazioni alla vaccinazione intramuscolare
• Partecipanti con disturbo neurologico progressivo, epilessia incontrollata o encefalopatia progressiva, tranne se è stato stabilito un regime di trattamento e la condizione si è stabilizzata
• Encefalopatia entro 7 giorni da una precedente dose di vaccino contenente pertosse
• Presentava una controindicazione alla ricezione del vaccino Adacel Quadra al momento della vaccinazione, come definito nell'etichetta del vaccino Adacel Quadra Repubblica del Sud Africa (RSA)
• Malattia/infezione acuta moderata o grave (secondo il giudizio dello sperimentatore) il giorno della vaccinazione o malattia febbrile (temperatura ≥ 38,0°C [≥ 100,4°F]). Un potenziale partecipante non deve essere incluso nello studio fino a quando la condizione non si è risolta o l'evento febbrile non si è attenuato (controindicazione temporanea)
• Ricezione di terapia antibiotica orale o iniettabile entro 72 ore prima del primo prelievo di sangue Nota: i potenziali partecipanti che ricevono trattamenti HIV standard come antiretrovirali e/o profilassi antibiotica possono essere arruolati nello studio. I loro farmaci di routine dovrebbero essere documentati nel CRB.
• Identificato come figlio naturale o adottivo dello Sperimentatore o dipendente con coinvolgimento diretto nello studio proposto