Retraitement avec des émetteurs de rayonnement alpha à diffusion intratumorale

Critère d'intégration:

• Sujets avec confirmation histopathologique d'une maladie récurrente ou persistante après un traitement par DaRT.
• Sujets avec une taille de tumeur ≤ 5 centimètres dans le diamètre le plus long.
• Lésion cible techniquement accessible pour une couverture complète avec les graines Alpha DaRT.
• Indication de curiethérapie validée par une équipe pluridisciplinaire.
• Maladie mesurable selon RECIST v1.1.
• Sujets de plus de 18 ans.
• L'échelle d'état de performance ECOG des sujets est < 2.
• L'espérance de vie des sujets est supérieure à 6 mois.
• Numération plaquettaire ≥100 000/mm3.
• AST et ALT ≤ 2,5 X LSN
• GB ≥ 3500/μl, granulocytes ≥ 1500/μl
• Rapport international normalisé du temps de prothrombine ≤ 1,4 pour les patients qui ne sont pas sous warfarine
• Créatinine ≤2,3 mg/dL.
• Les femmes en âge de procréer (WOCBP) auront des preuves de test de grossesse négatif avant l'implantation du Ra-224 et doivent utiliser une méthode contraceptive acceptable pour prévenir la grossesse pendant 3 mois après la curiethérapie.
• Les sujets sont disposés à signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients sous traitement immunosuppresseur systémique, à l'exception de l'utilisation intermittente et brève de corticostéroïdes systémiques
• Hypersensibilité connue à l'un des composants du traitement.
• Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, par ex. insuffisance cardiaque des classes III-IV de la New York Heart Association, maladie coronarienne non contrôlée, cardiomyopathie, arythmie non contrôlée, hypertension non contrôlée ou antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
• Patients atteints de maladies intercurrentes non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, une infection active nécessitant un traitement systémique ou un ou des troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'essai ou interféreraient avec les critères d'évaluation de l'étude.
• A une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement actif. Les exceptions incluent le carcinome basocellulaire de la peau ou le carcinome épidermoïde de la peau qui a subi un traitement potentiellement curatif ou le cancer du col de l'utérus in situ.
• Les patientes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (vasectomie ou méthode barrière de contraception) avant l'entrée à l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et pendant 3 mois après l'arrêt du traitement.
• Volontaires participant à une autre étude interventionnelle au cours des 30 derniers jours qui pourrait entrer en conflit avec les critères d'évaluation de cette étude ou l'évaluation de la réponse ou de la toxicité du DaRT
• Probabilité élevée de non-conformité au protocole (selon l'investigateur)
• Sujets refusant de signer un consentement éclairé
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.