用瘤内扩散α辐射发射器进行再治疗

纳入标准：

• 在 DaRT 治疗后经组织病理学证实疾病复发或持续存在的受试者。
• 肿瘤最大直径≤5厘米的受试者。
• 技术上适合用 Alpha DaRT 种子完全覆盖的目标病变。
• 经多学科团队验证的近距离放射治疗适应症。
• 根据 RECIST v1.1 的可测量疾病。
• 受试者年龄超过 18 岁。
• 受试者的 ECOG 表现状态量表小于 2。
• 受试者的预期寿命超过 6 个月。
• 血小板计数≥100,000/mm3。
• AST 和 ALT ≤ 2.5 X ULN
• 白细胞≥3500/μl，粒细胞≥1500/μl
• 对于未服用华法林的患者，凝血酶原时间的国际标准化比率≤1.4
• 肌酐≤2.3 毫克/分升。
• 育龄妇女 (WOCBP) 在 Ra-224 植入前将有阴性妊娠试验的证据，并且需要使用可接受的避孕方法在近距离放射治疗后 3 个月内防止怀孕。
• 受试者愿意签署知情同意书。

排除标准：

• 接受全身免疫抑制治疗的患者，间歇性、短暂使用全身性皮质类固醇除外
• 已知对治疗的任何成分过敏。
• 有临床意义的心血管疾病，例如 纽约心脏协会 III-IV 级心力衰竭、未控制的冠状动脉疾病、心肌病、未控制的心律失常、未控制的高血压或过去 12 个月内的心肌梗塞病史。
• 患有不受控制的并发疾病的患者，包括但不限于需要全身治疗的活动性感染或已知的精神或药物滥用障碍，这些疾病会干扰试验要求的合作或干扰研究终点。
• 有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗。 例外情况包括皮肤基底细胞癌或已经过潜在治愈性治疗的皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌。
• 患者必须同意在进入研究之前、研究参与期间和停止治疗后 3 个月内使用充分的避孕措施（输精管结扎术或屏障避孕法）。
• 在过去 30 天内参加过另一项可能与本研究终点或 DaRT 反应或毒性评估冲突的干预研究的志愿者
• 不遵守协议的可能性很高（研究者认为）
• 受试者不愿签署知情同意书
• 怀孕或哺乳的妇女。