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Thérapie par ondes de choc extracorporelles dans les résultats fonctionnels à long terme de la capsulite adhésive de l'épaule

6 octobre 2020 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur les résultats fonctionnels à long terme de la capsulite adhésive de l'épaule

La capsulite adhésive fait référence à l'apparition de douleurs et à une diminution progressive de l'amplitude des mouvements (ROM) en raison d'augmentations lentes de l'hypertrophie synoviale et de l'adhérence entre la membrane synoviale et la surface articulaire. Elle entraîne une perte de souplesse et des difficultés dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) dues à une inflammation chronique accompagnée de fibrose intra-articulaire. La cause réelle de ce syndrome est inconnue mais il existe certains facteurs prédisposants impliqués tels que l'hyperplasie des cellules synoviales, la fibrose de la capsule due aux cytokines ou d'autres facteurs inflammatoires. Dans l'étude actuelle, l'investigateur comparera les effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) avec la thérapie conventionnelle pour traiter la capsulite rétractile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé mené à l'hôpital Horizon de Lahore. L'étude sera achevée dans un délai de six mois. La technique d'échantillonnage consécutif sera utilisée pour collecter les données. La taille de l'échantillon de 44 patients sera prise dans cette étude pour trouver les effets de l'ESWT sur la douleur, la ROM, la mobilité fonctionnelle. Le patient sera divisé en deux groupes. Le groupe A sera traité avec ESWT avec une thérapie conventionnelle et le groupe B sera traité avec une thérapie conventionnelle. Les outils Constant Shoulder Score (CSS) et Oxford Shoulder Score (OSS) seront utilisés pour mesurer les résultats de l'étude.

Une séance de traitement par semaine pendant quatre semaines sera donnée. Le prétest, le posttest à la 4e semaine et le suivi de la 24e semaine seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rechute ou épisode de score de douleur ≥ 5 à l'évaluation avec des antécédents de douleur depuis au moins 2 mois.
  • Restriction ROM (> 75 % de perte ROM dans ≥ 2 directions, y compris l'abduction, la flexion et la rotation externe)
  • Aucun traitement autre que les analgésiques avec restriction des ROM sans réponse au cours des 2 derniers mois.
  • Ne veut pas ou attend et n'a pas subi d'injection articulaire.

Critère d'exclusion:

  • atteinte bilatérale de l'épaule
  • Antécédents chirurgicaux antérieurs à l'épaule
  • Fracture de l'épaule
  • Cancer
  • Arthrite glénohumérale ou acromioclaviculaire
  • Troubles inflammatoires
  • Troubles hémorragiques
  • Diabète sucré
  • Présence d'ostéoporose sévère
  • Maladies pulmonaires
  • Tout trouble neuromusculaire
  • Grossesse
  • Stimulateur cardiaque implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie par ondes de choc/Groupe expérimental
ESWT avec thérapie conventionnelle ESWT + compresse chaude (10min), échographie (5min), mobilisations, étirements, exercices pendulaires, isométrie de l'épaule
Dispositif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
ESWT avec thérapie conventionnelle ESWT + compresse chaude (10min), échographie (5min), mobilisations, étirements, exercices pendulaires, isométrie de l'épaule
Autres noms:
  • Groupe expérimental
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe conventionnel
Thérapie conventionnelle compresse chaude (10min), échographie (5min), mobilisations, étirements, exercices pendulaires, isométrie de l'épaule
Autre: Traitement conventionnel
compresse chaude (10min), échographie (5min), mobilisations, étirements, exercices pendulaires, isométrie de l'épaule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'épaule constant (CSS)
Délai: 8 mois

Le résultat fonctionnel de l'épaule. Classement du score d'épaule constant (différence entre le côté normal et anormal)

>30 Médiocre 21-30 Passable 11-20 Bon <11 Excellent
8 mois
Gamme de mouvement
Délai: 8 mois
Oxford Shoulder Score (OSS), l'augmentation du score indique une amélioration, la diminution des scores indique une détérioration.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la douleur numérique NPRS
Délai: 8 mois
Cette échelle va de 0 à 10, 10 signifie une douleur intense tandis que 0 signifie aucune douleur
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

20 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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