Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия в отдаленных функциональных исходах спаечного капсулита плечевого сустава

6 октября 2020 г. обновлено: Riphah International University

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на отдаленные функциональные исходы спаечного капсулита плечевого сустава

Адгезивный капсулит относится к возникновению боли и постепенному снижению объема движений (ДД) из-за медленного увеличения синовиальной гипертрофии и адгезии между синовиальной оболочкой и суставной поверхностью. Это приводит к потере гибкости и трудностям в повседневной жизни (ADL) из-за хронического воспаления, сопровождающегося внутрисуставным фиброзом. Истинная причина этого синдрома неизвестна, но есть некоторые предрасполагающие факторы, такие как гиперплазия синовиальных клеток, фиброз капсулы из-за цитокинов или других воспалительных факторов. В текущем исследовании исследователь сравнит эффекты экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) с традиционной терапией для лечения адгезивного капсулита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, проводимым в больнице Horizon в Лахоре. Исследование будет завершено в течение шести месяцев. Для сбора данных будет использоваться метод последовательной выборки. В этом исследовании будет отобрана выборка из 44 пациентов, чтобы выяснить влияние ЭУВТ на боль, объем движений и функциональную подвижность. Пациент будет разделен на две группы. Группа А будет лечиться ЭУВТ с традиционной терапией, а группа В будет лечиться обычной терапией. Постоянная оценка плеча (CSS) и инструменты Оксфордской оценки плеча (OSS) будут использоваться для измерения результатов исследования.

Будет проводиться один сеанс лечения в неделю в течение четырех недель. Будут оцениваться претест, посттест на 4-й неделе и последующее наблюдение на 24-й неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рецидив или эпизод боли ≥5 баллов при оценке с историей боли в течение не менее 2 месяцев.
  • Ограничение объема движений (снижение объема движений >75% в ≥2 направлениях, включая отведение, сгибание и внешнее вращение)
  • Никакого лечения, кроме анальгетиков, с ограничением движений без ответа в течение последних 2 месяцев.
  • Не желая или ожидая и не подвергаясь совместной инъекции.

Критерий исключения:

  • двустороннее поражение плеча
  • История предыдущей операции на плече
  • Перелом плеча
  • Рак
  • Гленогумеральный или акромиально-ключичный артрит
  • Воспалительные заболевания
  • Нарушения свертываемости крови
  • Сахарный диабет
  • Наличие тяжелого остеопороза
  • Легочные заболевания
  • Любые нервно-мышечные расстройства
  • Беременность
  • Имплантированный кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ударно-волновой терапии/Экспериментальная группа
ЭУВТ вместе с традиционной терапией ЭУВТ + горячие компрессы (10 мин), УЗИ (5 мин), мобилизации, растяжка, упражнения на маятнике, изометрия плеча
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
ЭУВТ вместе с традиционной терапией ЭУВТ + горячие компрессы (10 мин), УЗИ (5 мин), мобилизации, растяжка, упражнения на маятнике, изометрия плеча
Другие имена:
  • Экспериментальная группа
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная группа
Традиционная терапия горячими компрессами (10 мин), ультразвуком (5 мин), мобилизациями, растяжкой, упражнениями с маятником, изометрией плеча
Другой: Традиционное лечение
горячий компресс (10 мин), УЗИ (5 мин), мобилизация, растяжка, упражнения с маятником, изометрия плеча

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянная оценка плеча (CSS)
Временное ограничение: 8 месяцев

Функциональный исход плеча. Оценка постоянной оценки плеча (разница между нормальной и аномальной стороной)

>30 Плохо 21-30 Удовлетворительно 11-20 Хорошо <11 Отлично
8 месяцев
Диапазон движения
Временное ограничение: 8 месяцев
Оксфордская шкала плечевого сустава (OSS): повышение балла свидетельствует об улучшении, снижение балла свидетельствует об ухудшении.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NPRS-числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 8 месяцев
Эта шкала варьируется от 0 до 10, где 10 означает сильную боль, а 0 означает отсутствие боли.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться