Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal stødbølgeterapi ved langsigtede funktionelle resultater af skulderklæbende kapsulitis

6. oktober 2020 opdateret af: Riphah International University

Effekter af ekstrakorporal stødbølgeterapi i langsigtede funktionelle resultater af skulderklæbende kapsulitis

Adhæsiv kapsulitis refererer til forekomsten af ​​smerte og et gradvist fald i bevægelsesområdet (ROM) på grund af langsomme stigninger i synovial hypertrofi og adhæsionen mellem synovialmembranen og artikulær overflade. Det fører til tab af fleksibilitet og vanskeligheder med dagligdagens aktiviteter (ADL'er) på grund af kronisk inflammation ledsaget af intraartikulær fibrose. Den egentlige årsag til dette syndrom er ukendt, men der er nogle prædisponerende faktorer involveret, såsom synovialcellehyperplasi, fibrose af kapslen på grund af cytokiner eller andre inflammatoriske faktorer. I den nuværende undersøgelse vil efterforskeren sammenligne virkningerne af ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT) sammen med konventionel terapi til behandling af den adhæsive kapsulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en Randomized Controlled Trail udført på Horizon hospital, Lahore. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på seks måneder. Konsekutiv prøvetagningsteknik vil blive brugt til at indsamle dataene. Prøvestørrelsen på 44 patienter vil blive taget i denne undersøgelse for at finde virkningerne af ESWT på smerte, ROM, funktionel mobilitet. Patienten vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil blive behandlet med ESWT med konventionel terapi og gruppe B vil blive behandlet med konventionel terapi. Constant Shoulder Score (CSS) og Oxford Shoulder Score (OSS) værktøjerne vil blive brugt til at måle resultaterne af undersøgelsen.

En behandlingssession om ugen i fire uger vil blive givet. Pretest, posttest ved 4. uge og opfølgning på 24. uge vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbagefald eller episode med smertescore ≥5 ved vurdering med en tidligere smertehistorie i mindst 2 måneder.
  • ROM-begrænsning (>75 % ROM-tab i ≥2 retninger inklusive abduktion, fleksion og ekstern rotation)
  • Ingen anden behandling end analgetika med ikke-reagerende ROM-begrænsning i de sidste 2 måneder.
  • Uvillig eller ventende og fik ikke ledinjektion.

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral skulderinddragelse
  • Historie om tidligere operation på skulderen
  • Skulderbrud
  • Kræft
  • Glenohumeral eller Acromioclavicular arthritis
  • Inflammatoriske lidelser
  • Blødningsforstyrrelser
  • Diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af svær osteoporose
  • Lungesygdomme
  • Eventuelle neuromuskulære lidelser
  • Graviditet
  • Implanteret pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Chokbølgeterapigruppe/eksperimentel gruppe
ESWT sammen med konventionel terapi ESWT + hot pack (10 min), ultralyd (5 min), mobiliseringer, udstrækning, penduløvelser, isometriske skulder
Enhed: Ekstrakorporal stødbølgeterapi
ESWT sammen med konventionel terapi ESWT + hot pack (10 min), ultralyd (5 min), mobiliseringer, udstrækning, penduløvelser, isometriske skulder
Andre navne:
  • Forsøgsgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel gruppe
Konventionel terapi-varmepakke (10 min), ultralyd (5 min), mobiliseringer, udstrækning, penduløvelser, isometriske skuldre
Andet: Konventionel behandling
varmepakke (10 min), ultralyd (5 min), mobiliseringer, udstrækning, penduløvelser, isometri i skulder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant Shoulder Score (CSS)
Tidsramme: 8 måneder

Det funktionelle resultat af skulder. Gradering af den konstante skulder-score (forskel mellem normal og unormal side)

>30 Dårlig 21-30 Rimelig 11-20 God <11 Fremragende
8 måneder
Bevægelsesområde
Tidsramme: 8 måneder
Oxford Shoulder Score (OSS), stigende score viser forbedring, fald i score viser forringelse.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS-numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8 måneder
Denne skala går fra 0-10, 10 betyder svær smerte, mens 0 betyder ingen smerte
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal stødbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner