Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w długoterminowych funkcjonalnych wynikach zapalenia torebki samoprzylepnej barku

6 października 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na długoterminowe wyniki czynnościowe samoprzylepnego zapalenia torebki barkowej

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej odnosi się do występowania bólu i stopniowego zmniejszania się zakresu ruchu (ROM) z powodu powolnego wzrostu przerostu błony maziowej i adhezji między błoną maziową a powierzchnią stawową. Prowadzi to do utraty elastyczności i trudności w wykonywaniu codziennych czynności (ADL) z powodu przewlekłego stanu zapalnego, któremu towarzyszy włóknienie śródstawowe. Prawdziwa przyczyna tego zespołu jest nieznana, ale istnieją pewne czynniki predysponujące, takie jak rozrost komórek maziowych, zwłóknienie torebki spowodowane cytokinami lub innymi czynnikami zapalnymi. W bieżącym badaniu badacz porówna efekty pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) wraz z terapią konwencjonalną w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą przeprowadzoną w szpitalu Horizon w Lahore. Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy. Do zbierania danych zostanie wykorzystana technika doboru kolejnych próbek. W tym badaniu zostanie pobrana próba 44 pacjentów, aby znaleźć wpływ ESWT na ból, ROM, ruchomość funkcjonalną. Pacjent zostanie podzielony na dwie grupy. Grupa A będzie leczona ESWT z terapią konwencjonalną, a grupa B będzie leczona terapią konwencjonalną. Do pomiaru wyników badania zostaną wykorzystane narzędzia Constant Shoulder Score (CSS) i Oxford Shoulder Score (OSS).

Przewidziana jest jedna sesja leczenia tygodniowo przez cztery tygodnie. Oceniany będzie test wstępny, test końcowy w 4. tygodniu i obserwacja w 24. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawrót lub epizod bólu w ocenie ≥5 w ocenie z bólem w wywiadzie od co najmniej 2 miesięcy.
  • Ograniczenie ROM (>75% utrata ROM w ≥2 kierunkach, w tym odwodzenie, zgięcie i rotacja zewnętrzna)
  • Brak leczenia innego niż leki przeciwbólowe z niereagującym ograniczeniem ROM przez ostatnie 2 miesiące.
  • Nie chcąc lub czekając i nie poddając się wspólnemu zastrzykowi.

Kryteria wyłączenia:

  • obustronne zajęcie barku
  • Historia poprzednich operacji na ramieniu
  • Złamanie barku
  • Rak
  • Zapalenie stawu ramiennego lub obojczykowo-obojczykowego
  • Zaburzenia zapalne
  • Zaburzenia krwawienia
  • Cukrzyca
  • Obecność ciężkiej osteoporozy
  • Choroby płuc
  • Wszelkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Ciąża
  • Wszczepiony rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa terapii falą uderzeniową/grupa eksperymentalna
ESWT wraz z terapią konwencjonalną ESWT + gorący okład (10min), ultradźwięki (5min), mobilizacje, stretching, ćwiczenia wahadłowe, izometria barku
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
ESWT wraz z terapią konwencjonalną ESWT + gorący okład (10min), ultradźwięki (5min), mobilizacje, stretching, ćwiczenia wahadłowe, izometria barku
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa konwencjonalna
Terapia konwencjonalna gorący okład (10min), ultradźwięki (5min), mobilizacje, stretching, ćwiczenia wahadłowe, izometria barku
Inny: Leczenie konwencjonalne
gorący okład (10min), ultradźwięki (5min), mobilizacje, stretching, ćwiczenia wahadłowe, izometria barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stała ocena ramion (CSS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Funkcjonalny wynik barku. Stopniowanie stałego wskaźnika barku (różnica między normalną a nieprawidłową stroną)

>30 Słaby 21-30 Dostateczny 11-20 Dobry <11 Doskonały
8 miesięcy
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Oxford Shoulder Score (OSS), rosnący wynik wskazuje na poprawę, spadek wyników wskazuje na pogorszenie.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu NPRS
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ta skala zawiera się w przedziale 0-10, gdzie 10 oznacza silny ból, a 0 oznacza brak bólu
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj