Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi ved langsiktige funksjonelle resultater av skulderklebende kapsulitt

6. oktober 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi i langsiktige funksjonelle resultater av skulderklebende kapsulitt

Adhesiv kapsulitt refererer til forekomsten av smerte og en gradvis nedgang i bevegelsesområdet (ROM) på grunn av langsom økning i synovial hypertrofi og adhesjonen mellom synovialmembranen og leddoverflaten. Det fører til tap av fleksibilitet og vanskeligheter med dagliglivets aktiviteter (ADL) på grunn av kronisk betennelse ledsaget av intraartikulær fibrose. Den virkelige årsaken til dette syndromet er ukjent, men det er noen predisponerende faktorer involvert, slik som synovialcellehyperplasi, fibrose av kapselen på grunn av cytokiner eller andre inflammatoriske faktorer. I den nåværende studien vil etterforskeren sammenligne effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) sammen med konvensjonell terapi for å behandle den adhesive kapsulitten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert kontrollert sti utført ved Horizon sykehus, Lahore. Studiet vil bli fullført i løpet av seks måneder. Konsekutiv prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å samle inn dataene. Prøvestørrelsen på 44 pasienter vil bli tatt i denne studien for å finne effekten av ESWT på smerte, ROM, funksjonell mobilitet. Pasienten vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil bli behandlet med ESWT med konvensjonell terapi og gruppe B vil bli behandlet med konvensjonell terapi. Constant Shoulder Score (CSS) og Oxford Shoulder Score (OSS)-verktøyene vil bli brukt for å måle resultatene av studien.

En behandlingsøkt per uke i fire uker vil bli gitt. Pretest, posttest ved 4. uke og oppfølging av 24. uke vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilbakefall eller episode med smertescore ≥5 ved vurdering med tidligere smertehistorie i minst 2 måneder.
  • ROM-begrensning (>75 % ROM-tap i ≥2 retninger inkludert abduksjon, fleksjon og ekstern rotasjon)
  • Ingen annen behandling enn analgetika med ikke-reagerende ROM-begrensning de siste 2 månedene.
  • Uvillig eller ventende og gjennomgikk ikke leddinjeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral skulderinvolvering
  • Historie om tidligere operasjon på skulderen
  • Skulderbrudd
  • Kreft
  • Glenohumeral eller akromioklavikulær artritt
  • Inflammatoriske lidelser
  • Blødningsforstyrrelser
  • Sukkersyke
  • Tilstedeværelse av alvorlig osteoporose
  • Lungesykdommer
  • Eventuelle nevromuskulære lidelser
  • Svangerskap
  • Implantert pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sjokkbølgeterapigruppe/Eksperimentgruppe
ESWT sammen med konvensjonell terapi ESWT + varmepakke (10 min), ultralyd (5 min), mobiliseringer, tøying, pendeløvelser, isometriske skulder
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
ESWT sammen med konvensjonell terapi ESWT + varmepakke (10 min), ultralyd (5 min), mobiliseringer, tøying, pendeløvelser, isometriske skulder
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell gruppe
Konvensjonell terapi varmepakke (10 min), ultralyd (5 min), mobiliseringer, tøying, pendeløvelser, isometriske skulder
Annen: Konvensjonell behandling
varmepakke (10 min), ultralyd (5 min), mobiliseringer, tøying, pendeløvelser, isometrisk skulder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstant skulderscore (CSS)
Tidsramme: 8 måneder

Det funksjonelle resultatet av skulder. Gradering av konstant skulderpoeng (forskjell mellom normal og unormal side)

>30 Dårlig 21-30 Rimelig 11-20 Bra <11 Utmerket
8 måneder
Bevegelsesområde
Tidsramme: 8 måneder
Oxford Shoulder Score (OSS), økende skår viser forbedring, reduksjon i skår viser forverring.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS-numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8 måneder
Denne skalaen går fra 0-10, 10 betyr alvorlig smerte mens 0 betyr ingen smerte
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere