Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extrakorporális lökéshullám-terápia a váll ragadós kapszulitisz hosszú távú funkcionális kimenetelében

2020. október 6. frissítette: Riphah International University

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatásai a váll ragadós kapszulitisz hosszú távú funkcionális kimenetelére

A tapadó kapszulitisz a fájdalom fellépésére és a mozgástartomány (ROM) fokozatos csökkenésére utal, amely a szinoviális hipertrófia lassú növekedése, valamint az ízületi membrán és az ízületi felület közötti adhézió következtében jelentkezik. Ez a rugalmasság elvesztéséhez és a mindennapi tevékenységek során felmerülő nehézségekhez vezet (ADL) az intraartikuláris fibrózissal járó krónikus gyulladás miatt. Ennek a szindrómának a valódi oka nem ismert, de vannak olyan hajlamosító tényezők, mint például a szinoviális sejt hiperplázia, a kapszula citokinek vagy más gyulladásos tényezők okozta fibrózisa. A jelenlegi vizsgálatban a kutató az Extracorporalis Shockwave Therapy (ESWT) és a hagyományos terápia hatásait fogja összehasonlítani a ragadós tokgyulladás kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött nyomvonal, amelyet a Lahore-i Horizon kórházban végeznek. A tanulmány hat hónapon belül befejeződik. Az adatgyűjtés során egymást követő mintavételi technikát alkalmazunk. Ebben a vizsgálatban 44 betegből álló mintát vesznek fel, hogy megállapítsák az ESWT fájdalomra, ROM-ra és funkcionális mobilitásra gyakorolt ​​hatását. A pácienst két csoportra osztják. Az A csoportot ESWT-vel kezelik hagyományos terápiával, a B csoportot pedig hagyományos terápiával. A Constant Shoulder Score (CSS) és az Oxford Shoulder Score (OSS) eszközöket fogják használni a tanulmány eredményeinek mérésére.

Hetente egy kezelést végeznek négy héten keresztül. Az előteszt, a 4. hét utótesztje és a 24. hét nyomon követése értékelésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Relapszus vagy fájdalomepizód pontszám ≥5 az értékeléskor, legalább 2 hónapig tartó fájdalommal.
  • ROM korlátozás (>75% ROM veszteség ≥2 irányban, beleértve az abdukciót, a hajlítást és a külső forgatást)
  • Nincs más kezelés, mint fájdalomcsillapítók, amelyek nem reagáltak a ROM-korlátozásra az elmúlt 2 hónapban.
  • Nem akart vagy várt, és nem esett át ízületi injekción.

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali váll érintettség
  • A vállon végzett korábbi műtétek története
  • Válltörés
  • Rák
  • Glenohumeralis vagy acromioclavicularis ízületi gyulladás
  • Gyulladásos rendellenességek
  • Vérzési zavarok
  • Diabetes mellitus
  • Súlyos csontritkulás jelenléte
  • Tüdőbetegségek
  • Bármilyen neuromuszkuláris rendellenesség
  • Terhesség
  • Beültetett pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Shockwavetherapy Group/Kísérleti csoport
ESWT hagyományos terápiával együtt ESWT + melegpakolás (10 perc), ultrahang (5 perc), mobilizációk, nyújtás, inga gyakorlatok, váll izometriája
Eszköz: Testen kívüli lökéshullám terápia
ESWT hagyományos terápiával együtt ESWT + melegpakolás (10 perc), ultrahang (5 perc), mobilizációk, nyújtás, inga gyakorlatok, váll izometriája
Más nevek:
  • Kísérleti Csoport
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos csoport
Hagyományos terápiás melegpakolás (10 perc), ultrahang (5 perc), mobilizációk, nyújtások, inga gyakorlatok, váll izometriája
Egyéb: Hagyományos kezelés
melegpakolás (10 perc), ultrahang (5 perc), mobilizációk, nyújtások, inga gyakorlatok, váll izometriája

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állandó vállpontszám (CSS)
Időkeret: 8 hónap

A váll funkcionális eredménye. Az állandó vállpont értékelése (Különbség a normál és a kóros oldal között)

>30 Gyenge 21-30 Jó 11-20 Jó <11 Kiváló
8 hónap
Mozgástartomány
Időkeret: 8 hónap
Az Oxford Shoulder Score (OSS), a pontszám növekedése javulást, a pontszámok csökkenése pedig a romlást.
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NPRS-numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 8 hónap
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, a 10 erős fájdalmat, míg a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testen kívüli lökéshullám terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel