Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia olkapään liimakapsuliitin pitkäaikaisissa toiminnallisissa seurauksissa

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Riphah International University

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutukset olkapään liimakapsuliitin pitkäaikaisiin toiminnallisiin tuloksiin

Tarttuva kapsulitulehdus viittaa kivun esiintymiseen ja liikealueen (ROM) asteittaiseen heikkenemiseen, mikä johtuu nivelkalvon hypertrofian hitaasta lisääntymisestä ja nivelkalvon ja nivelpinnan välisestä adheesiosta. Se johtaa joustavuuden menettämiseen ja vaikeuksiin päivittäisessä elämässä (ADL) kroonisesta tulehduksesta, johon liittyy nivelensisäinen fibroosi. Tämän oireyhtymän todellista syytä ei tunneta, mutta siihen liittyy joitakin altistavia tekijöitä, kuten nivelsolujen liikakasvu, sytokiinien tai muiden tulehdustekijöiden aiheuttama kapselin fibroosi. Tässä tutkimuksessa tutkija vertaa kehon ulkopuolisen shokkiaaltoterapian (ESWT) vaikutuksia tavanomaiseen liimakapselitulehduksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu valvottu reitti, joka suoritetaan Horizonin sairaalassa Lahoressa. Tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa. Tietojen keräämiseen käytetään peräkkäistä otantatekniikkaa. Tässä tutkimuksessa otetaan 44 potilaan otos, jotta selvitetään ESWT:n vaikutukset kipuun, ROM:iin ja toiminnalliseen liikkuvuuteen. Potilas jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmää A hoidetaan ESWT:llä tavanomaisella hoidolla ja ryhmää B hoidetaan tavanomaisella hoidolla. Constant Shoulder Score (CSS)- ja Oxford Shoulder Score (OSS) -työkaluja käytetään mittaamaan tutkimuksen tuloksia.

Hoitokerta järjestetään kerran viikossa neljän viikon ajan. Esitesti, jälkitesti 4. viikolla ja seuranta 24. viikoilla arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Relapsoitunut tai kivun episodi pistemäärä ≥ 5 arvioinnissa, kun kipua on esiintynyt vähintään 2 kuukauden ajan.
  • ROM-rajoitus (>75 % ROM-häviö ≥2:ssa suunnassa, mukaan lukien sieppaus, taivutus ja ulkoinen kierto)
  • Ei muita hoitoja kuin kipulääkkeet, joiden ROM-rajoitus ei reagoinut viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Ei halunnut tai odottaa eikä saanut yhteisinjektiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenvälinen hartioiden osallistuminen
  • Aiemmat leikkaukset olkapäässä
  • Olkapään murtuma
  • Syöpä
  • Glenohumeraalinen tai akromioklavikulaarinen niveltulehdus
  • Tulehdukselliset häiriöt
  • Verenvuotohäiriöt
  • Diabetes mellitus
  • Vaikean osteoporoosin esiintyminen
  • Keuhkosairaudet
  • Kaikki neuromuskulaariset häiriöt
  • Raskaus
  • Implantoitu sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Shockwavetherapy Group/Kokeellinen ryhmä
ESWT yhdessä perinteisen hoidon kanssa ESWT + kuumapakkaus (10 min), ultraääni (5 min), mobilisaatiot, venyttely, heiluriharjoitukset, olkapään isometria
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
ESWT yhdessä perinteisen hoidon kanssa ESWT + kuumapakkaus (10 min), ultraääni (5 min), mobilisaatiot, venyttely, heiluriharjoitukset, olkapään isometria
Muut nimet:
  • Kokeellinen ryhmä
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ryhmä
Perinteisen terapian kuumapakkaus (10 min), ultraääni (5 min), mobilisaatiot, venyttely, heiluriharjoitukset, olkapään isometria
Muut: Perinteinen hoito
kuumapakkaus (10 min), ultraääni (5 min), mobilisaatiot, venyttely, heiluriharjoitukset, olkapään isometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva olkapääpiste (CSS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Olkapään toiminnallinen tulos. Vakion olkapääpisteen arvosana (normaalin ja epänormaalin puolen välinen ero)

>30 Huono 21-30 Melko 11-20 Hyvä <11 Erinomainen
8 kuukautta
Liikerata
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Oxford Shoulder Score (OSS), pistemäärän nousu osoittaa paranemista, pistemäärän lasku osoittaa heikkenemistä.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NPRS-numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tämä asteikko on 0-10, 10 tarkoittaa voimakasta kipua ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa