Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas em Resultados Funcionais de Longo Prazo da Capsulite Adesiva do Ombro

6 de outubro de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da terapia por ondas de choque extracorpóreas nos resultados funcionais a longo prazo da capsulite adesiva do ombro

A capsulite adesiva refere-se à ocorrência de dor e um declínio gradual na amplitude de movimento (ADM) devido ao aumento lento da hipertrofia sinovial e à adesão entre a membrana sinovial e a superfície articular. Leva à perda de flexibilidade e dificuldades nas atividades de vida diária (AVDs) devido à inflamação crônica acompanhada de fibrose intra-articular. A real causa desta síndrome é desconhecida, mas existem alguns fatores predisponentes envolvidos, como hiperplasia de células sinoviais, fibrose da cápsula devido a citocinas ou outros fatores inflamatórios. No presente estudo, o investigador irá comparar os efeitos da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) juntamente com a terapia convencional para tratar a capsulite adesiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será uma Trilha Controlada Randomizada realizada no hospital Horizon, Lahore. O estudo será concluído no prazo de seis meses. A técnica de amostragem consecutiva será usada para coletar os dados. O tamanho da amostra de 44 pacientes será tomado neste estudo para encontrar os efeitos da ESWT na dor, ROM, mobilidade funcional. O paciente será dividido em dois grupos. O Grupo A será tratado com ESWT com terapia convencional e o Grupo B será tratado com terapia convencional. As ferramentas Constant Shoulder Score (CSS) e Oxford Shoulder Score (OSS) serão usadas para medir os resultados do estudo.

Será dada uma sessão de tratamento por semana durante quatro semanas. Serão avaliados pré-teste, pós-teste na 4ª semana e follow-up na 24ª semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recaída ou episódio de escore de dor ≥5 na avaliação com história pregressa de dor por pelo menos 2 meses.
  • Restrição de ADM (>75% de perda de ADM em ≥2 direções, incluindo abdução, flexão e rotação externa)
  • Nenhum tratamento além de analgésicos com restrição de ADM não responsiva nos últimos 2 meses.
  • Não quis ou esperou e não foi submetido à injeção conjunta.

Critério de exclusão:

  • envolvimento bilateral do ombro
  • História de cirurgia anterior no ombro
  • Fratura do ombro
  • Câncer
  • Artrite glenoumeral ou acromioclavicular
  • Distúrbios inflamatórios
  • Distúrbios hemorrágicos
  • diabetes melito
  • Presença de osteoporose grave
  • doenças pulmonares
  • Qualquer distúrbio neuromuscular
  • Gravidez
  • Marcapasso implantado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Terapia por Ondas de Choque/Grupo Experimental
ESWT junto com terapia convencional ESWT + bolsa quente (10min), ultrassom (5min), mobilizações, alongamentos, exercícios de pêndulo, isométricos de ombro
Dispositivo: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
ESWT junto com terapia convencional ESWT + bolsa quente (10min), ultrassom (5min), mobilizações, alongamentos, exercícios de pêndulo, isométricos de ombro
Outros nomes:
  • Grupo experimental
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Convencional
Terapia convencional bolsa quente (10min), ultrassom (5min), mobilizações, alongamentos, exercícios de pêndulo, isométricos de ombro
Outro: Tratamento convencional
bolsa quente (10min), ultrassom (5min), mobilizações, alongamentos, exercícios de pêndulo, isométricos de ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ombro constante (CSS)
Prazo: 8 meses

O resultado funcional do ombro. Classificando a pontuação do ombro constante (diferença entre o lado normal e o lado anormal)

>30 Ruim 21-30 Razoável 11-20 Bom <11 Excelente
8 meses
Amplitude de movimento
Prazo: 8 meses
Oxford Shoulder Score (OSS), pontuação crescente mostra melhora, diminuição nas pontuações mostra deterioração.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor NPRS
Prazo: 8 meses
Esta escala varia de 0 a 10, 10 significa dor intensa enquanto 0 significa nenhuma dor
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

28 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever