Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extrakorporeal stötvågsterapi vid långvariga funktionella resultat av axeladhesiv kapsulit

6 oktober 2020 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av extrakorporeal stötvågsterapi på långtidsfunktionella resultat av axeladhesiv kapsulit

Adhesiv kapsulit hänvisar till förekomsten av smärta och en gradvis minskning av rörelseomfånget (ROM) på grund av långsamma ökningar av synovial hypertrofi och vidhäftningen mellan synovialmembranet och artikulär yta. Det leder till förlust av flexibilitet och svårigheter med aktiviteter i det dagliga livet (ADL) på grund av kronisk inflammation åtföljd av intraartikulär fibros. Den verkliga orsaken till detta syndrom är okänd men det finns några predisponerande faktorer inblandade såsom synovialcellshyperplasi, fibros i kapseln på grund av cytokiner eller andra inflammatoriska faktorer. I den aktuella studien kommer utredaren att jämföra effekterna av extrakorporeal shockwave Therapy (ESWT) tillsammans med konventionell terapi för att behandla den adhesiva kapsuliten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara ett randomiserat kontrollerat spår som genomförs på Horizon sjukhus, Lahore. Studien kommer att slutföras inom sex månader. Konsekutiv provtagningsteknik kommer att användas för att samla in data. Provstorleken på 44 patienter kommer att tas i denna studie för att hitta effekterna av ESWT på smärta, ROM, funktionell rörlighet. Patienten kommer att delas in i två grupper. Grupp A kommer att behandlas med ESWT med konventionell terapi och grupp B kommer att behandlas med konventionell terapi. Verktygen Constant Shoulder Score (CSS) och Oxford Shoulder Score (OSS) kommer att användas för att mäta resultaten av studien.

En behandlingsperiod per vecka under fyra veckor kommer att ges. Förtest, eftertest vid 4:e vecka och uppföljning av 24:e veckor kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Återfall eller episod med smärtpoäng ≥5 vid bedömning med tidigare smärta i anamnesen i minst 2 månader.
  • ROM-begränsning (>75 % ROM-förlust i ≥2 riktningar inklusive abduktion, flexion och extern rotation)
  • Ingen annan behandling än smärtstillande medel med icke-svarande ROM-begränsning under de senaste 2 månaderna.
  • Ovillig eller väntande och genomgick inte ledinjektion.

Exklusions kriterier:

  • bilateral axelinblandning
  • Historik om tidigare operation på axeln
  • Axelfraktur
  • Cancer
  • Glenohumeral eller Akromioklavikulär artrit
  • Inflammatoriska störningar
  • Blödningsrubbningar
  • Diabetes mellitus
  • Förekomst av svår osteoporos
  • Lungsjukdomar
  • Eventuella neuromuskulära störningar
  • Graviditet
  • Implanterad pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Chockvågsterapigrupp/Experimentgrupp
ESWT tillsammans med konventionell terapi ESWT + varmpack (10 min), ultraljud (5 min), mobiliseringar, stretching, pendelövningar, isometrisk axel
Enhet: Extrakorporeal stötvågsterapi
ESWT tillsammans med konventionell terapi ESWT + varmpack (10 min), ultraljud (5 min), mobiliseringar, stretching, pendelövningar, isometrisk axel
Andra namn:
  • Experimentgrupp
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell grupp
Konventionell terapi varmpack (10 min), ultraljud (5 min), mobiliseringar, stretching, pendelövningar, isometrisk axel
Övrig: Konventionell behandling
varmpack (10 min), ultraljud (5 min), mobiliseringar, stretching, pendelövningar, axelns isometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Constant Shoulder Score (CSS)
Tidsram: 8 månader

Det funktionella resultatet av axeln. Gradering av konstant skulderpoäng (skillnad mellan normal och onormal sida)

>30 Dålig 21-30 Bra 11-20 Bra <11 Utmärkt
8 månader
Rörelseomfång
Tidsram: 8 månader
Oxford Shoulder Score (OSS), ökande poäng visar förbättring, minskning av poäng visar försämring.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPRS-numerisk smärtskala
Tidsram: 8 månader
Denna skala sträcker sig från 0-10, 10 betyder svår smärta medan 0 betyder ingen smärta
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

28 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extrakorporeal stötvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera