Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mimotělní terapie rázovou vlnou u dlouhodobých funkčních výsledků ramenní adhezivní kapsulitidy

6. října 2020 aktualizováno: Riphah International University

Účinky mimotělní terapie rázovými vlnami na dlouhodobé funkční výsledky ramenní adhezivní kapsulitidy

Adhezivní kapsulitida označuje výskyt bolesti a postupný pokles rozsahu pohybu (ROM) v důsledku pomalého nárůstu synoviální hypertrofie a adheze mezi synoviální membránou a kloubním povrchem. Vede ke ztrátě flexibility a potížím s každodenními aktivitami (ADL) v důsledku chronického zánětu doprovázeného intraartikulární fibrózou. Skutečná příčina tohoto syndromu není známa, ale podílejí se na něm některé predisponující faktory, jako je hyperplazie synoviálních buněk, fibróza pouzdra způsobená cytokiny nebo jinými zánětlivými faktory. V této studii bude výzkumník porovnávat účinky extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) spolu s konvenční terapií k léčbě adhezivní kapsulitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou stezkou vedenou v nemocnici Horizon v Lahore. Studium bude ukončeno v časovém horizontu šesti měsíců. Ke sběru dat bude použita technika konsekutivního vzorkování. V této studii bude odebrán vzorek 44 pacientů za účelem zjištění účinků ESWT na bolest, ROM a funkční mobilitu. Pacient bude rozdělen do dvou skupin. Skupina A bude léčena ESWT konvenční terapií a skupina B bude léčena konvenční terapií. K měření výsledků studie budou použity nástroje Constant Shoulder Score (CSS) a Oxford Shoulder Score (OSS).

Bude poskytnuto jedno ošetření týdně po dobu čtyř týdnů. Hodnotí se pretest, posttest ve 4. týdnu a sledování 24. týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Recidiva nebo epizoda skóre bolesti ≥5 při hodnocení s anamnézou bolesti po dobu alespoň 2 měsíců.
  • Omezení ROM (>75% ztráta ROM ve ≥2 směrech včetně abdukce, flexe a vnější rotace)
  • Žádná jiná léčba než analgetika s nereagujícím omezením ROM za poslední 2 měsíce.
  • Neochotný nebo čekající a nepodstoupil kloubní injekci.

Kritéria vyloučení:

  • bilaterální postižení ramene
  • Předchozí operace na rameni v anamnéze
  • Zlomenina ramene
  • Rakovina
  • Glenohumerální nebo akromioklavikulární artritida
  • Zánětlivé poruchy
  • Poruchy krvácení
  • Diabetes mellitus
  • Přítomnost těžké osteoporózy
  • Plicní onemocnění
  • Jakékoli nervosvalové poruchy
  • Těhotenství
  • Implantovaný kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina rázové vlny/experimentální skupina
ESWT spolu s konvenční terapií ESWT + horký zábal (10 min), ultrazvuk (5 min), mobilizace, strečink, kyvadlová cvičení, izometrie ramene
Přístroj: Mimotělní terapie rázovými vlnami
ESWT spolu s konvenční terapií ESWT + horký zábal (10 min), ultrazvuk (5 min), mobilizace, strečink, kyvadlová cvičení, izometrie ramene
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční skupina
Konvenční terapie horký zábal (10min), ultrazvuk (5min), mobilizace, strečink, kyvadlová cvičení, izometrie ramene
Jiný: Konvenční léčba
horký zábal (10min), ultrazvuk (5min), mobilizace, strečink, kyvadlová cvičení, izometrie ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstantní ramenní skóre (CSS)
Časové okno: 8 měsíců

Funkční výsledek ramene. Hodnocení konstantního skóre na rameni (rozdíl mezi normální a abnormální stranou)

>30 Špatné 21-30 Slušné 11-20 Dobré <11 Vynikající
8 měsíců
Rozsah pohybu
Časové okno: 8 měsíců
Oxford Shoulder Score (OSS), zvyšující se skóre ukazuje zlepšení, snížení skóre znamená zhoršení.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS-numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 8 měsíců
Tato stupnice se pohybuje v rozmezí 0-10, 10 znamená silnou bolest, zatímco 0 znamená žádnou bolest
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovými vlnami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit