肩关节囊粘连的长期功能结果的体外冲击波治疗
2020年10月6日 更新者：Riphah International University
体外冲击波治疗对肩关节囊粘连的长期功能预后的影响
粘连性关节囊炎是指由于滑膜肥厚缓慢增加，滑膜与关节面粘连而出现疼痛，关节活动度（ROM）逐渐下降。
由于伴随关节内纤维化的慢性炎症，它会导致日常生活活动 (ADL) 的灵活性丧失和困难。
这种综合征的真正原因尚不清楚，但有一些诱发因素，如滑膜细胞增生、细胞因子或其他炎症因素引起的关节囊纤维化。
在当前的研究中，研究者将比较体外冲击波疗法 (ESWT) 与常规疗法治疗粘连性囊炎的效果。
研究概览
详细说明
这项研究将是在拉合尔的 Horizon 医院进行的随机对照试验。 该研究将在六个月的时间内完成。 将使用连续采样技术来收集数据。 本研究将采用 44 名患者的样本量来发现 ESWT 对疼痛、ROM、功能活动性的影响。 患者将被分成两组。 A 组将接受 ESWT 和常规治疗，B 组将接受常规治疗。 Constant Shoulder Score (CSS) 和 Oxford Shoulder Score (OSS) 工具将用于衡量研究的结果。
将每周进行一次治疗，持续四个星期。 将评估第 4 周的前测、后测和第 24 周的跟进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lahore、巴基斯坦、54000
- Riphah IU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 评估时疼痛复发或发作评分≥5，且过去有至少 2 个月的疼痛史。
- ROM 受限（≥2 个方向的 ROM 损失 >75%，包括外展、屈曲和外旋）
- 过去 2 个月内除了镇痛剂外没有其他治疗，对 ROM 限制无反应。
- 不愿意或等待且未进行关节注射。
排除标准：
- 双肩受累
- 既往肩部手术史
- 肩部骨折
- 癌症
- 盂肱或肩锁关节炎
- 炎症性疾病
- 出血性疾病
- 糖尿病
- 严重骨质疏松症的存在
- 肺部疾病
- 任何神经肌肉疾病
- 怀孕
- 植入式起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冲击波治疗组/实验组
ESWT 与常规疗法 ESWT + 热敷（10 分钟）、超声（5 分钟）、动员、拉伸、钟摆运动、肩部等轴测
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ESWT 与常规疗法 ESWT + 热敷（10 分钟）、超声（5 分钟）、动员、拉伸、钟摆运动、肩部等轴测
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：常规组
常规疗法 热敷（10 分钟）、超声（5 分钟）、动员、拉伸、钟摆运动、肩部等轴测
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热敷（10 分钟）、超声波（5 分钟）、动员、拉伸、钟摆运动、肩部等轴测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恒定肩部评分 (CSS)
大体时间：8个月
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肩部的功能结果。 分级恒定肩得分（正常侧和异常侧之间的差异） >30 差 21-30 一般 11-20 好 <11 优秀 |
8个月
|
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活动范围
大体时间：8个月
|
Oxford Shoulder Score (OSS)，分数增加表示改善，分数减少表示恶化。
|
8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NPRS-数字疼痛评定量表
大体时间：8个月
|
该量表范围为 0-10，10 表示剧烈疼痛，而 0 表示不痛
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maryam Shabbir, M.Phil、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calis M, Demir H, Ulker S, Kirnap M, Duygulu F, Calis HT. Is intraarticular sodium hyaluronate injection an alternative treatment in patients with adhesive capsulitis? Rheumatol Int. 2006 Apr;26(6):536-40. doi: 10.1007/s00296-005-0022-2. Epub 2005 Aug 10.
- Hussein AZ, Donatelli RA. The efficacy of radial extracorporeal shockwave therapy in shoulder adhesive capsulitis: a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled, clinical study. European Journal of Physiotherapy. 2015;18(1):63-76.
- Massoud SN, Pearse EO, Levy O, Copeland SA. Operative management of the frozen shoulder in patients with diabetes. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Nov-Dec;11(6):609-13. doi: 10.1067/mse.2002.127301.
- Wohlgethan JR. Frozen shoulder in hyperthyroidism. Arthritis Rheum. 1987 Aug;30(8):936-9. doi: 10.1002/art.1780300815.
- Lee S, Lee S, Jeong M, Oh H, Lee K. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain and range of motion in patients with adhesive capsulitis. J Phys Ther Sci. 2017 Nov;29(11):1907-1909. doi: 10.1589/jpts.29.1907. Epub 2017 Nov 24.
- Santoboni F, Balducci S, D'Errico V, Haxhi J, Vetrano M, Piccinini G, Ferretti A, Pugliese G, Vulpiani MC. Extracorporeal Shockwave Therapy Improves Functional Outcomes of Adhesive Capsulitis of the Shoulder in Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):e12-e13. doi: 10.2337/dc16-2063. Epub 2016 Nov 29. No abstract available.
- Chen CY, Hu CC, Weng PW, Huang YM, Chiang CJ, Chen CH, Tsuang YH, Yang RS, Sun JS, Cheng CK. Extracorporeal shockwave therapy improves short-term functional outcomes of shoulder adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Dec;23(12):1843-1851. doi: 10.1016/j.jse.2014.08.010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月20日
研究完成 (实际的)
2020年6月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月6日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体外冲击波疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Rede Optimus Hospitalar SAShockwave Medical, Inc.尚未招聘胸腹主动脉瘤，未提及破裂 | 腹主动脉瘤未破裂 | 未破裂的胸主动脉瘤
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