Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracorporale schokgolftherapie bij functionele resultaten op de lange termijn van adhesieve capsulitis in de schouder

6 oktober 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van extracorporale schokgolftherapie bij functionele resultaten op lange termijn van adhesieve schoudercapsulitis

Adhesieve capsulitis verwijst naar het optreden van pijn en een geleidelijke afname van het bewegingsbereik (ROM) als gevolg van langzame toename van synoviale hypertrofie en de adhesie tussen het synoviale membraan en het gewrichtsoppervlak. Het leidt tot verlies van flexibiliteit en moeilijkheden met de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) als gevolg van chronische ontsteking die gepaard gaat met intra-articulaire fibrose. De echte oorzaak van dit syndroom is onbekend, maar er zijn enkele predisponerende factoren bij betrokken, zoals synoviale celhyperplasie, fibrose van het kapsel als gevolg van cytokines of andere ontstekingsfactoren. In de huidige studie zal de onderzoeker de effecten van Extracorporale Shockwave Therapie (ESWT) vergelijken met conventionele therapie om adhesieve capsulitis te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die wordt uitgevoerd in het Horizon-ziekenhuis in Lahore. De studie zal worden afgerond binnen de tijdsduur van zes maanden. Opeenvolgende bemonsteringstechniek zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen. De steekproefomvang van 44 patiënten zal in deze studie worden genomen om de effecten van ESWT op pijn, ROM, functionele mobiliteit te vinden. De patiënt wordt in twee groepen verdeeld. Groep A wordt behandeld met ESWT met conventionele therapie en Groep B wordt behandeld met conventionele therapie. Constant Shoulder Score (CSS) en de Oxford Shoulder Score (OSS) tools zullen worden gebruikt om de uitkomsten van het onderzoek te meten.

Er wordt gedurende vier weken één behandelingssessie per week gegeven. Pretest, posttest op 4e week en follow-up van 24e week worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Terugval of episode van pijnscore ≥5 bij beoordeling met een voorgeschiedenis van pijn gedurende ten minste 2 maanden.
  • ROM-beperking (>75% ROM-verlies in ≥2 richtingen inclusief abductie, flexie en externe rotatie)
  • Geen andere behandeling dan analgetica met niet-reagerende ROM-beperking gedurende de afgelopen 2 maanden.
  • Niet bereid of wachtend en geen gezamenlijke injectie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale betrokkenheid van de schouder
  • Geschiedenis van eerdere operaties aan de schouder
  • Schouder breuk
  • Kanker
  • Glenohumerale of Acromioclaviculaire artritis
  • Ontstekingsstoornissen
  • Bloedingsstoornissen
  • Suikerziekte
  • Aanwezigheid van ernstige osteoporose
  • Longziekten
  • Alle neuromusculaire aandoeningen
  • Zwangerschap
  • Geïmplanteerde pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Shockwavetherapiegroep/experimentele groep
ESWT samen met conventionele therapie ESWT + hot pack (10 min), echografie (5 min), mobilisaties, stretching, pendeloefeningen, isometrie van de schouder
Apparaat: Extracorporale Shockwave Therapie
ESWT samen met conventionele therapie ESWT + hot pack (10 min), echografie (5 min), mobilisaties, stretching, pendeloefeningen, isometrie van de schouder
Andere namen:
  • Experimentele groep
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele groep
Conventionele therapie hot pack (10 min), echografie (5 min), mobilisaties, stretching, pendeloefeningen, isometrie van de schouder
Ander: Conventionele behandeling
hot pack (10 min), echografie (5 min), mobilisaties, stretching, pendeloefeningen, isometrie van de schouder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constante schouderscore (CSS)
Tijdsspanne: 8 maanden

Het functionele resultaat van de schouder. Beoordeling van de constante schouderscore (verschil tussen normale en abnormale zijde)

>30 Slecht 21-30 Redelijk 11-20 Goed <11 Uitstekend
8 maanden
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 8 maanden
Oxford Shoulder Score (OSS), toenemende score toont verbetering, afname in scores toont verslechtering.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS-numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 maanden
Deze schaal loopt van 0-10, waarbij 10 hevige pijn betekent en 0 geen pijn
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis van de schouder

Klinische onderzoeken op Extracorporale Shockwave Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren