Dépistage des symptômes lié aux parcours de soins

Objectifs 1 et 2 : Parmi les enfants atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué, déterminer si le dépistage des symptômes et la rétroaction aux prestataires de soins de santé au moins trois fois par semaine et les parcours de soins de gestion des symptômes adaptés localement, par rapport aux soins habituels :

Objectif 1. Améliore les scores globaux des symptômes autodéclarés (score SSPedi total), la fatigue (PROMIS-Fatigue) et la qualité de vie spécifique au cancer (PedsQL 3.0 Acute Cancer Module) sur 8 semaines Hypothèse : Le dépistage des symptômes et les parcours de soins amélioreront les symptômes, la fatigue et Qualité de vie

Objectif 2. Améliore la documentation des symptômes, augmente la fourniture d'interventions pour les symptômes et réduit les visites aux services d'urgence et les visites à la clinique non planifiées et les hospitalisations sur 8 semaines Hypothèses : Le dépistage des symptômes et les parcours de soins augmenteront la documentation des symptômes et la fourniture d'interventions pour les symptômes, et réduiront les soins de santé utilisation.

Objectif 3 : En tant qu'objectif exploratoire, nous évaluerons les éléments clés de l'intervention liés à la validité externe et à la généralisabilité des effets de l'intervention à l'aide du cadre RE-AIM.

Stratégie globale Il s'agit d'un essai randomisé en grappes comprenant 20 sites d'oncologie pédiatrique. Le centre de coordination est The Hospital for Sick Children à Toronto, Canada. Les sites seront randomisés pour un dépistage systématique des symptômes via SPARK avec fourniture de rapports de symptômes aux prestataires de soins de santé contenant des liens vers les parcours de soins pour la gestion des symptômes (intervention) ou les soins habituels (contrôle).

Admissibilité aux méthodes de recherche : Nous inclurons les enfants atteints de cancer qui : (1) sont âgés de 8 à 18 ans au moment de l'inscription (SSPedi est validé dans cette tranche d'âge) ; (2) sont anglophones ou hispanophones (tous les PRO sont validés dans ces langues dans cette tranche d'âge) ; (3) avez un cancer nouvellement diagnostiqué ; (4) avoir un plan pour toute chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie ; et (5) s'inscrire dans les 28 jours suivant le début du traitement. Les critères d'exclusion seront le handicap cognitif (scolarité inférieure à la deuxième année ou l'équivalent) ou la déficience visuelle (ne peut pas voir SPARK même avec des verres correcteurs).

Procédures : Dans cet essai randomisé en grappes, nous répartirons aléatoirement les sites en groupes d'intervention ou de contrôle. Aux sites d'intervention et de contrôle, nous recruterons les participants dans les 28 jours suivant le début du traitement. Les participants éligibles seront identifiés par le personnel du site et l'étude leur sera expliquée par des membres qualifiés de l'équipe de recherche. La capacité du participant à consentir sera évaluée par l'équipe clinique ou de recherche selon les normes institutionnelles. Une fois que l'étude a été expliquée et que suffisamment de temps a été accordé pour s'assurer que toutes les questions ont été répondues, le consentement éclairé et l'assentiment seront obtenus des participants et des tuteurs, le cas échéant. Pour ceux qui refusent de contribuer aux PRO, ils auront la possibilité de participer uniquement à un examen rétrospectif des dossiers pour évaluer la documentation des symptômes, la fourniture d'interventions et l'utilisation des soins de santé. Un suivi minutieux de tous les patients nouvellement diagnostiqués par le personnel de recherche du site sera effectué pour déterminer combien de patients sont approchés et ont consenti, et si possible, les raisons du refus de participation.

Pour tous les participants inscrits qui contribueront aux PRO (à l'exclusion de ceux uniquement impliqués dans l'examen rétrospectif des dossiers), un compte SPARK personnel sera créé pour permettre à SSPedi d'être complété et d'enregistrer les résultats des symptômes. Dans les 10 sites d'intervention, les parcours de soins de gestion des symptômes spécifiques au site seront adaptés à partir de modèles de parcours de soins pour chacun des 15 symptômes inclus dans SSPedi. Les participants inscrits seront invités par SMS ou par e-mail à effectuer un dépistage des symptômes trois fois par semaine via SPARK avec les commentaires correspondants envoyés à leurs prestataires de soins de santé. Les rapports de symptômes contiendront des liens vers les parcours de soins pour la gestion des symptômes. L'intervention active durera huit semaines à compter de la date d'inscription. Dans les 10 sites de contrôle, les participants compléteront SSPedi pour obtenir le résultat principal aux semaines 0, 4 et 8, mais les scores ne seront pas révélés aux prestataires et ne seront pas liés aux parcours de soins. Les soins habituels seront fournis aux participants sur les sites de contrôle et, par conséquent, il n'y aura pas de routine demandée par l'étude, de dépistage systématique des symptômes, de retour d'information sur les symptômes aux prestataires ou de lien avec les parcours de soins. Si les sites effectuent déjà systématiquement un dépistage systématique des symptômes ou utilisent des parcours de soins pour la gestion des symptômes, ceux-ci peuvent être poursuivis mais leur utilisation sera enregistrée.

Aux sites d'intervention et de contrôle, des informations démographiques telles que l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, le diagnostic, le stade du cancer, les informations socio-économiques familiales et le plan de traitement seront collectées lors de l'inscription. Les PRO suivants seront obtenus par du personnel de recherche formé au départ, semaine 4 et semaine 8 pour tous les participants : SSPedi, PROMIS Fatigue et le module PedsQL 3.0 sur le cancer aigu (objectif 1). Nous contacterons les participants à l'avance pour coordonner les PRO des semaines 4 et 8 afin qu'ils puissent être complétés en personne lors d'hospitalisations ou de visites à la clinique. S'il est impossible d'organiser la réalisation de ces PRO en personne, nous utiliserons leurs coordonnées pour remplir les questionnaires par e-mail, SMS ou par téléphone. Les données des dossiers de santé (objectif 2) seront extraites pour tous les participants inscrits. Les informations sur les rechutes et les traitements contre le cancer reçus seront collectées à la fin de l'étude.