Detección de síntomas vinculada a vías de atención

Objetivos 1 y 2: entre los niños con cáncer recién diagnosticado, para determinar si la detección de síntomas y la retroalimentación a los proveedores de atención médica al menos tres veces por semana y las vías de atención de manejo de síntomas adaptadas localmente, en comparación con la atención habitual:

Objetivo 1. Mejora las puntuaciones generales de los síntomas autoinformados (puntuación SSPedi total), la fatiga (PROMIS-Fatigue) y la CdV específica del cáncer (PedsQL 3.0 Acute Cancer Module) durante 8 semanas Hipótesis: La detección de síntomas y las vías de atención mejorarán los síntomas, la fatiga y la calidad de vida

Objetivo 2. Mejora la documentación de los síntomas, aumenta la provisión de intervenciones para los síntomas y reduce las visitas al departamento de emergencias y las visitas a la clínica no planificadas y las hospitalizaciones durante 8 semanas. Hipótesis: las vías de detección y atención de los síntomas aumentarán la documentación de los síntomas y la provisión de intervenciones para los síntomas, y reducirán la atención médica. utilización.

Objetivo 3: Como objetivo exploratorio, evaluaremos los elementos clave de la intervención relacionados con la validez externa y la generalización de los efectos de la intervención utilizando el marco RE-AIM.

Estrategia general Este es un ensayo aleatorizado por grupos que incluye 20 sitios de oncología pediátrica. El centro coordinador es The Hospital for Sick Children en Toronto, Canadá. Los sitios se asignarán al azar a la detección sistemática de síntomas a través de SPARK con la provisión de informes de síntomas a los proveedores de atención médica que contengan enlaces a vías de atención para el manejo de síntomas (intervención) o la atención habitual (control).

Métodos de investigación Elegibilidad: Incluiremos a niños con cáncer que: (1) tengan entre 8 y 18 años de edad al momento de la inscripción (SSPedi está validado en este rango de edad); (2) hablan inglés o español (todos los PRO están validados en estos idiomas en este rango de edad); (3) tiene algún cáncer recién diagnosticado; (4) tener un plan para cualquier quimioterapia, radioterapia o cirugía; y (5) inscribirse dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento. Los criterios de exclusión serán discapacidad cognitiva (asistir a menos de segundo grado o equivalente) o discapacidad visual (no puede ver SPARK incluso con lentes correctivos).

Procedimientos: En este ensayo aleatorio por grupos, asignaremos sitios al azar a grupos de intervención o de control. Tanto en los sitios de intervención como de control, inscribiremos a los participantes dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento. Los participantes elegibles serán identificados por el personal del sitio y los miembros capacitados del equipo de investigación les explicarán el estudio. La capacidad del participante para dar su consentimiento será evaluada por el equipo clínico o de investigación de acuerdo con los estándares institucionales. Después de que se haya explicado el estudio y se haya proporcionado suficiente tiempo para garantizar que se hayan respondido todas las preguntas, se obtendrá el consentimiento informado y el asentimiento de los participantes y tutores, según corresponda. Para aquellos que se nieguen a contribuir con PRO, se les dará la opción de participar solo en una revisión retrospectiva de expedientes para evaluar la documentación de los síntomas, la provisión de intervenciones y la utilización de la atención médica. Se llevará a cabo un seguimiento cuidadoso de todos los pacientes recién diagnosticados por parte del personal de investigación del sitio para determinar cuántos pacientes se abordan y dan su consentimiento y, cuando sea posible, las razones por las que se rechaza la participación.

Para todos los participantes inscritos que contribuirán con PRO (excluyendo aquellos que solo participan en la revisión retrospectiva del cuadro), se creará una cuenta SPARK personal para permitir que se complete SSPedi y se registren los resultados de los síntomas. En los 10 sitios de intervención, las vías de atención de manejo de síntomas específicas del sitio se adaptarán a partir de las vías de atención de plantilla para cada uno de los 15 síntomas incluidos en SSPedi. A los participantes inscritos se les pedirá por mensaje de texto o correo electrónico que completen la evaluación de síntomas tres veces por semana a través de SPARK con los comentarios correspondientes enviados a sus proveedores de atención médica. Los informes de síntomas contendrán enlaces a vías de atención para el manejo de síntomas. La intervención activa tendrá una duración de ocho semanas a partir de la fecha de inscripción. En los 10 sitios de control, los participantes completarán SSPedi para obtener el resultado primario en las semanas 0, 4 y 8, pero los puntajes no se revelarán a los proveedores y no se vincularán con las vías de atención. La atención habitual se brindará a los participantes en los sitios de control y, por lo tanto, no habrá una rutina solicitada por el estudio, una evaluación sistemática de los síntomas, comentarios sobre los síntomas a los proveedores o vinculación con las vías de atención. Si los sitios ya realizan de manera rutinaria la detección sistemática de síntomas o utilizan vías de atención para el manejo de síntomas, estas pueden continuar pero se registrará su uso.

Tanto en los sitios de intervención como de control, la información demográfica que incluye edad, sexo, raza, origen étnico, diagnóstico, etapa del cáncer, información socioeconómica familiar y plan de tratamiento se recopilará en el momento de la inscripción. El personal de investigación capacitado obtendrá los siguientes PRO al inicio, en la semana 4 y en la semana 8 para todos los participantes: SSPedi, PROMIS Fatigue y PedsQL 3.0 Acute Cancer Module (Objetivo 1). Nos pondremos en contacto con los participantes con anticipación para coordinar los PRO de la semana 4 y 8 para que puedan completarse en persona durante las hospitalizaciones o las visitas a la clínica. Si no podemos coordinar la finalización de estos PRO en persona, utilizaremos su información de contacto para completar los cuestionarios por correo electrónico, mensaje de texto o por teléfono. Los datos de los registros de salud (objetivo 2) se extraerán de todos los participantes inscritos. La información sobre la recaída y el tratamiento del cáncer recibido se recopilará al final del estudio.