Screening symptomů spojený s cestami péče

Cíle 1 a 2: U dětí s nově diagnostikovanou rakovinou zjistit, zda screening příznaků a zpětná vazba poskytovatelům zdravotní péče alespoň třikrát týdně a místně přizpůsobené způsoby péče o zvládání příznaků ve srovnání s obvyklou péčí:

Cíl 1. Zlepšuje celkové skóre symptomů, které si sami nahlásili (celkové skóre SSPedi), únavu (PROMIS-Fatigue) a QoL specifickou pro rakovinu (PedsQL 3.0 Acute Cancer Module) během 8 týdnů Hypotéza: Screening symptomů a způsoby péče zlepší symptomy, únavu a QoL

Cíl 2. Zlepšuje dokumentaci symptomů, zvyšuje poskytování intervencí pro symptomy a snižuje návštěvy na pohotovosti a neplánované návštěvy klinik a hospitalizace po dobu 8 týdnů Hypotézy: Screening symptomů a způsoby péče zvýší dokumentaci symptomů a poskytování intervencí pro symptomy a sníží zdravotní péči využití.

Cíl 3: Jako explorativní cíl vyhodnotíme klíčové prvky intervence související s externí validitou a zobecnitelností účinků intervence pomocí rámce RE-AIM.

Celková strategie Toto je skupinová randomizovaná studie zahrnující 20 dětských onkologických pracovišť. Koordinačním centrem je The Hospital for Sick Children v kanadském Torontu. Místa budou náhodně vybrána k systematickému screeningu symptomů prostřednictvím SPARK s poskytováním zpráv o symptomech poskytovatelům zdravotní péče obsahujících odkazy na způsoby péče pro zvládání symptomů (intervence) nebo obvyklou péči (kontrola).

Metody výzkumu Způsobilost: Zahrneme děti s rakovinou, které: (1) jsou ve věku 8–18 let v době zápisu (SSPedi je validováno v tomto věkovém rozmezí); (2) mluví anglicky nebo španělsky (všechny PRO jsou v těchto jazycích v tomto věkovém rozmezí validovány); (3) mít jakoukoli nově diagnostikovanou rakovinu; (4) mít plán jakékoli chemoterapie, radioterapie nebo chirurgického zákroku; a (5) zapsat se do 28 dnů po zahájení léčby. Kritéria vyloučení budou kognitivní postižení (studující nižší než druhý stupeň nebo ekvivalent) nebo zrakové postižení (nevidí SPARK ani s korekčními čočkami).

Postupy: V této klastrové randomizované studii náhodně rozdělíme místa do intervenčních nebo kontrolních skupin. Na intervenčních i kontrolních místech zapíšeme účastníky do 28 dnů po zahájení léčby. Způsobilí účastníci budou identifikováni zaměstnanci pracoviště a vyškolení členové výzkumného týmu jim vysvětlí studii. Schopnost účastníka vyjádřit souhlas bude posouzena klinickým nebo výzkumným týmem podle institucionálních standardů. Poté, co byla studie vysvětlena a byl poskytnut dostatek času, aby bylo zajištěno, že byly zodpovězeny všechny otázky, bude od účastníků a opatrovníků případně získán informovaný souhlas a souhlas. Pro ty, kteří odmítnou přispívat PRO, budou mít možnost zúčastnit se pouze retrospektivního přehledu grafu k vyhodnocení dokumentace symptomů, poskytování intervencí a využití zdravotní péče. Personál pro výzkum na místě bude pečlivě sledovat všechny nově diagnostikované pacienty, aby se zjistilo, kolik pacientů bylo osloveno a souhlasilo, a kde je to možné, důvody pro odmítnutí účasti.

Pro všechny zapsané účastníky, kteří budou přispívat PRO (kromě těch, kteří se pouze zapojí do retrospektivního hodnocení grafu), bude vytvořen osobní účet SPARK, který umožní dokončit SSPedi a zaznamenat výsledky symptomů. Na 10 intervenčních místech budou cesty péče pro řízení symptomů přizpůsobené pro každý z 15 symptomů zahrnutých v SSPedi ze šablony cest péče. Zapsaní účastníci budou vyzváni textovou zprávou nebo e-mailem, aby dokončili screening symptomů třikrát týdně prostřednictvím SPARK s odpovídající zpětnou vazbou zaslanou jejich poskytovatelům zdravotní péče. Zprávy o symptomech budou obsahovat odkazy na způsoby péče pro řízení symptomů. Aktivní zásah bude trvat osm týdnů počínaje datem zápisu. Na 10 kontrolních místech účastníci dokončí SSPedi, aby získali primární výsledek v týdnech 0, 4 a 8, ale skóre nebude odhaleno poskytovatelům a nebude spojeno s cestami péče. Účastníkům bude poskytována obvyklá péče na kontrolních místech, a proto nebude existovat žádná studie požadovaná rutina, systematický screening symptomů, zpětná vazba symptomů poskytovatelům nebo propojení s cestami péče. Pokud pracoviště již rutinně provádějí systematický screening symptomů nebo používají ke zvládání symptomů způsoby péče, lze v nich pokračovat, ale jejich použití bude zaznamenáno.

Na místech intervence i kontroly budou při zápisu shromážděny demografické informace včetně věku, pohlaví, rasy, etnického původu, diagnózy, stádia rakoviny, rodinných socioekonomických informací a plánu léčby. Následující PRO získají vyškolení výzkumní pracovníci na začátku, 4. a 8. týden pro všechny účastníky: SSPedi, PROMIS Fatigue a PedsQL 3.0 Acute Cancer Module (Cíl 1). Účastníky budeme s předstihem kontaktovat, abychom koordinovali PRO týden 4 a 8, aby je bylo možné absolvovat osobně během hospitalizací nebo návštěv na klinice. Pokud se nám nepodaří zajistit vyplnění těchto PRO osobně, použijeme jejich kontaktní údaje k vyplnění dotazníků e-mailem, textem nebo telefonicky. Údaje ze zdravotních záznamů (Cíl 2) budou odebrány všem přihlášeným účastníkům. Informace o relapsu a léčbě rakoviny budou shromážděny na konci studie.