Hoitopolkuihin liittyvä oireiden seulonta

Tavoitteet 1 ja 2: Lapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, selvittää, onko oireiden seulonta ja palautetta terveydenhuollon tarjoajille vähintään kolme kertaa viikossa ja paikallisesti mukautettuja oireiden hallintaan liittyviä hoitopolkuja verrattuna tavanomaiseen hoitoon:

Tavoite 1. Parantaa yleisiä itse ilmoittamia oirepisteitä (SSPedi-pistemäärä), väsymystä (PROMIS-väsymys) ja syöpäspesifistä elämänlaatua (PedsQL 3.0 Acute Cancer Module) 8 viikon aikana Hypoteesi: Oireiden seulonta- ja hoitoreitit parantavat oireita, väsymystä ja QoL

Tavoite 2. Parantaa oireiden dokumentointia, lisää oireiden hoitoa ja vähentää ensiapukäyntejä ja suunnittelemattomia klinikkakäyntejä ja sairaalahoitoja 8 viikon aikana. Hypoteesit: Oireiden seulonta- ja hoitoreitit lisäävät oireiden dokumentointia ja oireiden hoitoa sekä vähentävät terveydenhuoltoa käyttö.

Tavoite 3: Tutkivana tavoitteena arvioimme RE-AIM-kehyksen avulla intervention keskeisiä elementtejä, jotka liittyvät interventiovaikutusten ulkoiseen validiteettiin ja yleistettävyyteen.

Yleinen strategia Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, johon kuuluu 20 lasten onkologiakeskusta. Koordinoiva keskus on The Hospital for Sick Children Torontossa, Kanadassa. Sivustot satunnaistetaan joko systemaattiseen oireiden seulomiseen SPARK:n kautta ja tarjotaan oireraportteja terveydenhuollon tarjoajille, jotka sisältävät linkit hoitopolkuihin oireiden hallintaa varten (interventio) tai tavanomaiseen hoitoon (kontrolli).

Tutkimusmenetelmät Kelpoisuus: Otamme mukaan syöpää sairastavat lapset, jotka: (1) ovat 8-18-vuotiaita ilmoittautumishetkellä (SSPedi on validoitu tällä ikäryhmällä); (2) puhuvat englantia tai espanjaa (kaikki PRO:t on validoitu näillä kielillä tässä ikäryhmässä); (3) sinulla on jokin äskettäin diagnosoitu syöpä; (4) sinulla on suunnitelma kemoterapiaa, sädehoitoa tai leikkausta varten; ja (5) ilmoittautua 28 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta. Poissulkemiskriteereinä ovat kognitiivinen vamma (jolla on toista luokkaa alemmalla tasolla tai vastaava) tai näkövamma (ei näe SPARKia edes korjaavalla linssillä).

Toimenpiteet: Tässä satunnaistetussa klusteritutkimuksessa satunnaistamme sivustot joko interventio- tai kontrolliryhmiin. Sekä interventio- että kontrollipaikoilla rekisteröimme osallistujat 28 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta. Työpaikan henkilökunta tunnistaa kelpoiset osallistujat ja koulutetut tutkimusryhmän jäsenet selittävät heille tutkimuksen. Kliininen tai tutkimusryhmä arvioi osallistujan suostumuksen laitoksen standardien mukaisesti. Kun tutkimus on selitetty ja riittävästi aikaa on varattu sen varmistamiseksi, että kaikkiin kysymyksiin on vastattu, osallistujilta ja huoltajilta hankitaan tietoinen suostumus ja suostumus tarpeen mukaan. Niille, jotka kieltäytyvät avustamasta PRO:ia, heille annetaan mahdollisuus osallistua vain takautuvaan kaaviotarkistukseen, jossa arvioidaan oireiden dokumentaatiota, interventiotarjontaa ja terveydenhuollon käyttöä. Tutkimushenkilöstö seuraa kaikkia äskettäin diagnosoituja potilaita huolellisesti selvittääkseen, kuinka monta potilasta lähestytään ja kuinka monta potilasta on hyväksytty, ja mahdollisuuksien mukaan osallistumisen kieltäytymisen syyt.

Kaikille ilmoittautuneille osallistujille, jotka osallistuvat PRO:iin (lukuun ottamatta niitä, jotka osallistuvat vain retrospektiiviseen kaaviotarkistukseen), luodaan henkilökohtainen SPARK-tili, joka mahdollistaa SSPedin suorittamisen ja oireiden tulosten kirjaamisen. Kymmenessä interventiopaikassa paikkakohtaiset oireiden hallinnan hoitoreitit mukautetaan hoitoreittien mallipohjaisista hoitoreiteistä jokaiselle SSPediin sisältyvästä 15 oireesta. Ilmoittautuneita osallistujia kehotetaan tekstiviestillä tai sähköpostilla suorittamaan oireiden seulonta kolme kertaa viikossa SPARKin kautta ja vastaava palaute lähetetään heidän terveydenhuollon tarjoajilleen. Oireraportit sisältävät linkkejä hoitopolkuihin oireiden hallintaa varten. Aktiivinen interventio kestää kahdeksan viikkoa ilmoittautumispäivästä lukien. Kymmenessä kontrollikohteessa osallistujat suorittavat SSPedin saadakseen ensisijaisen tuloksen viikoilla 0, 4 ja 8, mutta pisteitä ei paljasteta palveluntarjoajille eikä niitä yhdistetä hoitoreitteihin. Osallistujille tarjotaan tavanomaista hoitoa kontrollipaikoilla, joten siellä ei ole tutkimuksen edellyttämää rutiinia, järjestelmällistä oireiden seulontaa, oireiden palautetta palveluntarjoajille tai yhteyttä hoitoreitteihin. Jos paikat tekevät jo rutiininomaisesti systemaattista oireseulontaa tai käyttävät hoitoreittejä oireiden hallintaan, niitä voidaan jatkaa, mutta niiden käyttö kirjataan.

Sekä interventio- että kontrollipaikoilla kerätään ilmoittautumisen yhteydessä demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, diagnoosi, syöpävaihe, perheen sosioekonomiset tiedot ja hoitosuunnitelma. Koulutettu tutkimushenkilöstö hankkii seuraavat PRO:t lähtötasolla, viikolla 4 ja viikolla 8 kaikille osallistujille: SSPedi, PROMIS Fatigue ja PedsQL 3.0 Acute Cancer -moduuli (tavoite 1). Otamme osallistujiin yhteyttä etukäteen sovitaksemme viikon 4 ja 8 PRO:t, jotta ne voidaan suorittaa henkilökohtaisesti sairaala- tai klinikkakäyntien aikana. Jos emme pysty järjestämään näiden PRO:iden täyttämistä henkilökohtaisesti, käytämme heidän yhteystietojaan kyselyiden täyttämiseen sähköpostitse, tekstiviestillä tai puhelimitse. Terveystietojen tiedot (tavoite 2) kerätään kaikista ilmoittautuneista osallistujista. Relapsi- ja syövänhoidosta saadut tiedot kerätään tutkimuksen lopussa.