Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de séroprévalence de l'infection par le CoV-2-SRAS (COVID-19) chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires chroniques (COVID-RIC1)

20 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
La prévalence de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans les maladies rhumatismales inflammatoires chroniques n'a pas encore été largement rapportée et n'a été évaluée que dans des échantillons de patients symptomatiques. La proportion de patients asymptomatiques ou légèrement symptomatiques est inconnue, chez les patients qui partagent des symptômes communs avec l'infection par le CoV-2-SRAS. Notre objectif est de décrire la prévalence de la séroconversion au CoV-2-SRAS par dépistage consécutif dans les soins de routine des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques avec des tests sérologiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prévalence de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans les maladies rhumatismales inflammatoires chroniques n'a pas encore été largement rapportée et n'a été évaluée que dans des échantillons de patients symptomatiques. La proportion de patients asymptomatiques ou légèrement symptomatiques est inconnue, chez les patients qui partagent des symptômes communs avec l'infection par le CoV-2-SRAS.

Certains traitements des rhumatismes inflammatoires chroniques tels que les inhibiteurs du TNF semblent avoir un effet protecteur contre les formes sévères de COVID-19, tandis que les corticoïdes ou autres immunosuppresseurs peuvent être associés à une prévalence plus élevée de formes sévères de COVID-19.

Notre objectif est de décrire la prévalence de la séroconversion au CoV-2-SRAS par dépistage consécutif dans les soins de routine des patients ambulatoires et hospitalisés atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (c.-à-d. polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthrite axiale et rhumatisme psoriasique) par des tests sérologiques et de comparer la prévalence selon le type de rhumatisme inflammatoire chronique, la classe de DMARD et le traitement symptomatique (corticothérapie, AINS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, France, 34295
        • Centre hopsitalier universitaire de Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires et patients hospitalisés consécutifs atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques

La description

Critère d'intégration:

- Patient atteint d'une maladie rhumatismale inflammatoire chronique (c'est-à-dire polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondyloarthrite axiale), venant en consultation ou en hospitalisation dans le cadre du suivi habituel de son état

Critère d'exclusion:

- Patient majeur sous protection légale (tutelle, curatelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteints de maladies rhumatismales chroniques inflammatoires avec un sérodiagnostic positif au SRAS-CoV-2
Délai: Un jour
Proportion de patients atteints de maladies rhumatismales chroniques inflammatoires avec un sérodiagnostic positif au SRAS-CoV-2
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients avec un sérodiagnostic positif au SRAS CoV-2 selon les traitements en cours.
Délai: Un jour
Proportion de patients avec un sérodiagnostic positif au SRAS CoV-2 selon les traitements en cours.
Un jour
Proportion de patients avec un sérodiagnostic positif au SRAS CoV-2 selon le type de rhumatisme inflammatoire chronique
Délai: Un jour
Proportion de patients avec un sérodiagnostic positif au SRAS CoV-2 selon le type de rhumatisme inflammatoire chronique
Un jour
Proportion de patients avec un sérodiagnostic positif au SRAS CoV-2 selon les caractéristiques démographiques
Délai: Un jour
Proportion de patients avec un sérodiagnostic positif au SRAS CoV-2 selon les caractéristiques démographiques
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jacques Morel, MD, PhD, UH Montpellier
  • Chercheur principal: Thao Pham, MD, PhD, AP-HM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0624

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner