Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalenční studie infekce CoV-2-SARS (COVID-19) u pacientů s chronickými zánětlivými revmatickými chorobami (COVID-RIC1)

20. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Prevalence infekce SARS-CoV-2 u chronických zánětlivých revmatických onemocnění nebyla dosud široce hlášena a byla hodnocena pouze ve vzorcích symptomatických pacientů. Podíl asymptomatických nebo mírně symptomatických pacientů není znám u pacientů, kteří mají společné příznaky s infekcí CoV-2-SARS. Naším cílem je popsat prevalenci sérokonverze na CoV-2-SARS pomocí konsekutivního screeningu v běžné péči o pacienty s chronickým zánětlivým revmatismem se sérologickým vyšetřením

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prevalence infekce SARS-CoV-2 u chronických zánětlivých revmatických onemocnění nebyla dosud široce hlášena a byla hodnocena pouze ve vzorcích symptomatických pacientů. Podíl asymptomatických nebo mírně symptomatických pacientů není znám u pacientů, kteří mají společné příznaky s infekcí CoV-2-SARS.

Zdá se, že některé léčby chronického zánětlivého revmatismu, jako jsou inhibitory TNF, mají ochranný účinek proti těžkým formám COVID-19, zatímco kortikosteroidy nebo jiná imunosupresiva mohou být spojena s vyšší prevalencí těžkých forem COVID-19.

Naším cílem je popsat prevalenci sérokonverze na CoV-2-SARS pomocí konsekutivního screeningu v běžné péči o ambulantní i hospitalizované pacienty s chronickým zánětlivým revmatismem (tj. revmatoidní artritida, axiální spondyloartritida a psoriatická artritida) sérologickým vyšetřením a porovnat prevalenci podle typu chronického zánětlivého revmatismu, třídy DMARD a symptomatické léčby (kortikosteroidní terapie, NSAID).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francie, 34295
        • Centre hopsitalier universitaire de Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní ambulantní a hospitalizovaní pacienti se zánětlivým chronickým revmatismem

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacient s chronickým zánětlivým revmatickým onemocněním (tj. revmatoidní artritida, psoriatický revmatismus, axiální spondylartritida), příchod na konzultaci nebo hospitalizaci v rámci obvyklého sledování svého stavu

Kritéria vyloučení:

- Dospělý pacient pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se zánětlivými chronickými revmatickými onemocněními s pozitivní sérodiagnostikou SARS-CoV-2
Časové okno: 1 den
Podíl pacientů se zánětlivými chronickými revmatickými onemocněními s pozitivní sérodiagnostikou SARS-CoV-2
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s pozitivní sérodiagnózou CoV-2 SARS podle současné léčby.
Časové okno: 1 den
Podíl pacientů s pozitivní sérodiagnózou CoV-2 SARS podle současné léčby.
1 den
Podíl pacientů s pozitivní sérodiagnostikou CoV-2 SARS podle typu chronického zánětlivého revmatického onemocnění
Časové okno: 1 den
Podíl pacientů s pozitivní sérodiagnostikou CoV-2 SARS podle typu chronického zánětlivého revmatického onemocnění
1 den
Podíl pacientů s pozitivní sérodiagnózou CoV-2 SARS podle demografických charakteristik
Časové okno: 1 den
Podíl pacientů s pozitivní sérodiagnózou CoV-2 SARS podle demografických charakteristik
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jacques Morel, MD, PhD, UH Montpellier
  • Vrchní vyšetřovatel: Thao Pham, MD, PhD, AP-HM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit