Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroprevalensundersøgelse af CoV-2-SARS (COVID-19) infektion hos patienter med kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme (COVID-RIC1)

20. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Forekomsten af ​​SARS-CoV-2-infektion i kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme er endnu ikke blevet rapporteret bredt og er kun blevet evalueret i symptomatiske patientprøver. Andelen af ​​asymptomatiske eller mildt symptomatiske patienter er ukendt hos patienter, der deler almindelige symptomer med CoV-2-SARS-infektion. Vores mål er at beskrive prævalensen af ​​serokonversion til CoV-2-SARS ved konsekutiv screening i rutinepleje af patienter med kronisk inflammatorisk gigt med serologisk testning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​SARS-CoV-2-infektion i kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme er endnu ikke blevet rapporteret bredt og er kun blevet evalueret i symptomatiske patientprøver. Andelen af ​​asymptomatiske eller mildt symptomatiske patienter er ukendt hos patienter, der deler almindelige symptomer med CoV-2-SARS-infektion.

Nogle behandlinger for kroniske inflammatoriske gigtsygdomme, såsom TNF-hæmmere, ser ud til at have en beskyttende effekt mod alvorlige former for COVID-19, mens kortikosteroider eller andre immunsuppressiva kan være forbundet med en højere forekomst af alvorlige former for COVID-19.

Vores mål er at beskrive forekomsten af ​​serokonversion til CoV-2-SARS ved konsekutiv screening i rutinemæssig behandling af ude og indlagte patienter med kronisk inflammatorisk gigt (dvs. rheumatoid arthritis, aksial spondyloarthritis og psoriasisarthritis) ved serologisk testning og for at sammenligne prævalens efter type af kronisk inflammatorisk gigt, DMARD-klasse og symptomatisk behandling (kortikosteroidbehandling, NSAID).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankrig, 34295
        • Centre hopsitalier universitaire de Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive ambulante patienter og indlagte patienter med inflammatorisk kronisk gigtsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patient med kronisk inflammatorisk reumatisk sygdom (dvs. reumatoid arthritis, psoriasisgigt, aksial spondyloarthritis), kommer til konsultation eller indlæggelse som en del af den sædvanlige opfølgning af sin tilstand

Ekskluderingskriterier:

- Voksen patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med inflammatoriske kroniske gigtsygdomme med positiv SARS-CoV-2 serodiagnose
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter med inflammatoriske kroniske gigtsygdomme med positiv SARS-CoV-2 serodiagnose
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med positiv CoV-2 SARS serodiagnose i henhold til aktuelle behandlinger.
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter med positiv CoV-2 SARS serodiagnose i henhold til aktuelle behandlinger.
1 dag
Andel af patienter med positiv CoV-2 SARS serodiagnose i henhold til typen af ​​kronisk inflammatorisk gigtsygdom
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter med positiv CoV-2 SARS serodiagnose i henhold til typen af ​​kronisk inflammatorisk gigtsygdom
1 dag
Andel af patienter med en positiv CoV-2 SARS serodiagnose i henhold til demografiske karakteristika
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter med en positiv CoV-2 SARS serodiagnose i henhold til demografiske karakteristika
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Jacques Morel, MD, PhD, UH Montpellier
  • Ledende efterforsker: Thao Pham, MD, PhD, AP-HM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0624

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner