Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seroprevalenssitutkimus CoV-2-SARS (COVID-19) -infektiosta potilailla, joilla on kroonisia tulehduksellisia reumaattisia sairauksia (COVID-RIC1)

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
SARS-CoV-2-infektion esiintyvyyttä kroonisissa tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa ei ole vielä raportoitu laajasti, ja sitä on arvioitu vain oireettomissa potilasnäytteissä. Oireettoman tai lievästi oireettoman potilaiden osuutta ei tunneta potilailla, joilla on yhteisiä CoV-2-SARS-infektion oireita. Tavoitteemme on kuvata serokonversion esiintyvyyttä CoV-2-SARS:ksi peräkkäisellä seulonnalla kroonista tulehduksellista reumaa sairastavien potilaiden rutiinihoidossa serologisilla testeillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-infektion esiintyvyyttä kroonisissa tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa ei ole vielä raportoitu laajasti, ja sitä on arvioitu vain oireettomissa potilasnäytteissä. Oireettoman tai lievästi oireettoman potilaiden osuutta ei tunneta potilailla, joilla on yhteisiä CoV-2-SARS-infektion oireita.

Jotkut kroonisen tulehduksellisen reuman hoidot, kuten TNF-inhibiittorit, näyttävät suojaavan COVID-19:n vakavia muotoja vastaan, kun taas kortikosteroidit tai muut immunosuppressantit voivat liittyä COVID-19:n vakavien muotojen yleisempään esiintyvyyteen.

Tavoitteemme on kuvata serokonversion esiintyvyyttä CoV-2-SARS:ksi peräkkäisellä seulonnalla kroonista tulehduksellista reumaa sairastavien (ts. nivelreuma, aksiaalinen spondylartriitti ja psoriaattinen niveltulehdus) serologisilla testeillä ja vertailla esiintyvyyttä kroonisen tulehduksellisen reuman tyypin, DMARD-luokan ja oireenmukaisen hoidon (kortikosteroidihoito, tulehduskipulääkkeet) mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Ranska, 34295
        • Centre hopsitalier universitaire de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset avo- ja sairaalapotilaat, joilla on tulehduksellinen krooninen reumatauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilas, jolla on krooninen tulehduksellinen reumasairaus (esim. nivelreuma, psoriaattinen reuma, aksiaalinen spondylartriitti), konsultaatioon tai sairaalahoitoon osana tilansa tavanomaista seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

- Aikuinen potilas lain suojassa (huoltajuus, huoltaja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on tulehduksellinen krooninen reumaattinen sairaus ja joilla on positiivinen SARS-CoV-2-serodiagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden potilaiden osuus, joilla on tulehduksellinen krooninen reumaattinen sairaus ja joilla on positiivinen SARS-CoV-2-serodiagnoosi
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on positiivinen CoV-2 SARS -serodiagnoosi nykyisten hoitojen mukaan.
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden potilaiden osuus, joilla on positiivinen CoV-2 SARS -serodiagnoosi nykyisten hoitojen mukaan.
1 päivä
Positiivisen CoV-2 SARS -serodiagnoosin saaneiden potilaiden osuus kroonisen tulehduksellisen reumasairauden tyypin mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Positiivisen CoV-2 SARS -serodiagnoosin saaneiden potilaiden osuus kroonisen tulehduksellisen reumasairauden tyypin mukaan
1 päivä
Positiivisen CoV-2-SARS-serodiagnoosin saaneiden potilaiden osuus demografisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Positiivisen CoV-2-SARS-serodiagnoosin saaneiden potilaiden osuus demografisten ominaisuuksien mukaan
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jacques Morel, MD, PhD, UH Montpellier
  • Päätutkija: Thao Pham, MD, PhD, AP-HM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0624

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa