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Seroprävalenzstudie zur CoV-2-SARS (COVID-19)-Infektion bei Patienten mit chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen (COVID-RIC1)

20. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Die Prävalenz der SARS-CoV-2-Infektion bei chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen wurde noch nicht umfassend berichtet und wurde nur in symptomatischen Patientenproben bewertet. Der Anteil asymptomatischer oder leicht symptomatischer Patienten ist bei Patienten mit gemeinsamen Symptomen einer CoV-2-SARS-Infektion unbekannt. Unser Ziel ist es, die Prävalenz der Serokonversion zu CoV-2-SARS durch konsekutives Screening in der Routineversorgung von Patienten mit chronisch-entzündlichem Rheuma mit serologischer Testung zu beschreiben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz der SARS-CoV-2-Infektion bei chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen wurde noch nicht umfassend berichtet und wurde nur in symptomatischen Patientenproben bewertet. Der Anteil asymptomatischer oder leicht symptomatischer Patienten ist bei Patienten mit gemeinsamen Symptomen einer CoV-2-SARS-Infektion unbekannt.

Einige Behandlungen für chronisch entzündliche Rheumatismen wie TNF-Inhibitoren scheinen eine schützende Wirkung gegen schwere Formen von COVID-19 zu haben, während Kortikosteroide oder andere Immunsuppressiva mit einer höheren Prävalenz schwerer Formen von COVID-19 in Verbindung gebracht werden können.

Unser Ziel ist es, die Prävalenz der Serokonversion zu CoV-2-SARS durch konsekutives Screening in der Routineversorgung von ambulanten und stationären Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus (d.h. rheumatoide Arthritis, axiale Spondyloarthritis und Psoriasis-Arthritis) durch serologische Tests und zum Vergleich der Prävalenz nach Art des chronisch entzündlichen Rheumatismus, DMARD-Klasse und symptomatischer Behandlung (Kortikosteroidtherapie, NSAIDs).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34295
        • Centre hopsitalier universitaire de Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive ambulante und stationäre Patienten mit entzündlicher chronischer rheumatischer Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient mit chronisch entzündlicher rheumatischer Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Rheumatismus, axiale Spondyloarthritis), der im Rahmen der üblichen Nachsorge seines Zustands zur Konsultation oder zum Krankenhausaufenthalt kommt

Ausschlusskriterien:

- Volljähriger Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit entzündlich-chronisch-rheumatischen Erkrankungen mit positiver SARS-CoV-2-Serodiagnose
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten mit entzündlich-chronisch-rheumatischen Erkrankungen mit positiver SARS-CoV-2-Serodiagnose
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einer positiven CoV-2-SARS-Serodiagnose nach aktuellen Behandlungen.
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten mit einer positiven CoV-2-SARS-Serodiagnose nach aktuellen Behandlungen.
1 Tag
Anteil der Patienten mit positiver CoV-2-SARS-Serodiagnose nach Art der chronisch-entzündlich-rheumatischen Erkrankung
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten mit positiver CoV-2-SARS-Serodiagnose nach Art der chronisch-entzündlich-rheumatischen Erkrankung
1 Tag
Anteil der Patienten mit positiver CoV-2-SARS-Serodiagnose nach demografischen Merkmalen
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten mit positiver CoV-2-SARS-Serodiagnose nach demografischen Merkmalen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Jacques Morel, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hauptermittler: Thao Pham, MD, PhD, AP-HM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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