Registre ROVUS Asia (Évaluer la sécurité et l'efficacité de l'athérectomie rotationnelle et de l'échographie intravasculaire pour les lésions coronaires fortement calcifiées) (ROVUS)

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique de tous les patients atteints de lésions coronariennes calcifiées subissant une PR dans les centres participants à travers l'Asie. Les patients seront tenus de fournir un consentement éclairé pour la collecte de données, y compris les données de suivi et le téléchargement de données sur une plateforme de collecte de données en ligne (anonymisée). Les opérateurs/coordonnateurs de l'établissement rempliront des formulaires papier ou électroniques (basés sur le Web) comprenant les données démographiques de base du patient, les comorbidités, les données cliniques, les résultats des tests de laboratoire, les résultats de l'échocardiographie, les résultats de l'angiographie coronarienne avec les interventions ultérieures effectuées ainsi que le suivi clinique et résultats de laboratoire. Notez que même si les données détaillées des patients individuels ne seront collectées qu'en cas de consentement éclairé, les données de chaque établissement seront également collectées pour les données agrégées concernant le volume de procédures (par ex. nombre total de cas avec thérapie de réduction volumique et spécifiquement pour le ROTABLATORTM). Cela donnera une idée de la représentativité des données collectées. Ces données de dépistage comprendront également les champs suivants : âge, sexe, origine ethnique, comorbidités, vaisseau cible, revascularisation antérieure (PCI/CABG), présentation clinique, urgence de la procédure, détails de la procédure angiographique (RA et PCI) et complications et mortalité à l'hôpital . L'utilisation de ces données rétrospectives nécessitera une approbation appropriée et n'utilisera que des données anonymisées. Seules les données hospitalières seront obtenues et aucune donnée de suivi n'est requise de ces contrôles. Si ces données ne sont pas disponibles dans l'un des sites participants, des données démographiques de base minimales, des données sur les procédures et les résultats des patients hospitalisés avec les raisons de la non-participation au registre doivent être fournies à des fins d'enregistrement. Ceci doit être accepté comme une limitation de l'étude. L'analyse de sous-site peut être effectuée dans des centres disposant de toutes les données de ce groupe de patients afin d'aborder la généralisation des données collectées.