ROVUS Asia Registry (Utvärdera säkerheten och effektiviteten av roterande aterektomi och intravaskulärt ultraljud för kraftigt förkalkat koronarskador) (ROVUS)

Detta är en prospektiv observationell multicenter kohortstudie av alla patienter med förkalkade kranskärlsskador som genomgår RA i deltagande centra över hela Asien. Patienter kommer att behöva lämna informerat samtycke för datainsamling, inklusive uppföljningsdata och uppladdning av data på en webbaserad datainsamlingsplattform (avidentifierad). Operatörer/institutionskoordinatorer kommer att fylla i papperskopior eller elektroniska (webbaserade) formulär inklusive patientens baslinjedemografi, komorbiditeter, kliniska data, laboratorietestresultat, ekokardiografiresultat, koronar angiografifynd med efterföljande utförda interventioner samt uppföljning av kliniska och laboratorieresultat. Observera att även om detaljerad data för enskilda patienter endast kommer att samlas in om det finns informerat samtycke, kommer data från varje institution också att samlas in för aggregerad data om procedurvolym (t.ex. totala fall med debulking terapi och specifikt för ROTABLATORTM). Detta kommer att ge en känsla av representativitet för insamlade data. Denna screeningdata kommer också att inkludera följande områden: ålder, kön, etnicitet, komorbiditeter, målkärl, tidigare revaskularisering (PCI/CABG), klinisk presentation, brådskande förfarande, angiografiska procedurdetaljer (RA och PCI) och komplikationer och dödlighet på sjukhus . Användningen av dessa retrospektiva uppgifter kommer att kräva lämpligt godkännande och kommer endast att använda anonymiserad data. Endast data på sjukhuset kommer att erhållas och inga uppföljningsdata krävs från dessa kontroller. Om dessa uppgifter inte är tillgängliga på någon av de deltagande webbplatserna, bör en miniminivå för demografi, procedur- och slutenvårdsdata med skäl för att inte delta i registret tillhandahållas för registerändamål. Detta ska accepteras som en begränsning av studien. Subsite-analys kan utföras i centra med tillgång till all data i denna patientgrupp för att ta itu med generaliserbarheten av de insamlade uppgifterna.