Essai chez des patients atteints de LAM secondaire à des NMP, inaptes à une chimiothérapie intensive, portant sur une combinaison de traitements comprenant la décitabine et le vénétoclax (ENABLE)

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de LAM secondaire à des néoplasmes myéloprolifératifs (LAMs), non traités, nouvellement diagnostiqués, selon les critères de l'OMS 2016 basés sur la caractérisation conventionnelle des maladies cytologiques, cytogénétiques et immunophénotypiques
2. Patients inaptes aux modalités de traitement intensif à la discrétion de l'investigateur.
3. Statut de performance ECOG 0-2 ou score ECOG 3 réversible lié à la maladie après des soins de soutien adéquats.
4. Consentement éclairé écrit signé conformément à ICH/EU/GCP et aux lois locales nationales.
5. Les hommes inscrits à l'étude avec des partenaires qui sont des femmes en âge de procréer doivent être disposés à utiliser une méthode contraceptive de barrière acceptable pendant l'essai

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic de la LAM de novo
2. Pathologie préexistante non contrôlée telle qu'une insuffisance cardiaque (congestive/ischémique, infarctus aigu du myocarde dans les 3 mois suivant, arythmies incurables, classes NYHA III et IV), maladie hépatique grave avec bilirubine totale ≥ 2,5 x LSN et/ou ALT > 3 LSN (sauf si attribuable à la LAM), pancréatite aiguë ou chronique, altération de la fonction rénale avec un niveau de clairance de la créatinine (CrCl) < 30 ml/min (calculé par la formule de Cockcroft Gault) (sauf si attribuable à la LAM) et trouble neuropsychiatrique grave qui altère la capacité du patient capacité à comprendre et à signer le consentement éclairé ou à faire face au plan de traitement prévu. Pour les tests de fonction hépatique, pancréatique et rénale altérés, les critères d'éligibilité peuvent être réévalués après 24 à 96 heures, après des mesures de soutien adéquates.
3. Sérologie séropositive préexistante (c.-à-d. déjà connu avant l'inscription). La participation à l'étude nécessitera un test sérologique de séropositivité au départ : en cas de séropositivité ou de refus d'effectuer un test de dépistage du VIH, le patient sera considéré comme non éligible.
4. Infections bactériennes ou fongiques non contrôlées
5. QTc > 470 msec sur ECG de dépistage (formule de Fridericia)
6. Antécédents de cancer non en phase de rémission après chirurgie et/ou chimiothérapie et/ou radiothérapie avec une espérance de vie < 6 mois.