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L'efficacité de la phytothérapie dans le SRAS-COV2 (COVID-19) (Quercetix)

2 janvier 2023 mis à jour par: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

L'efficacité de la phytothérapie dans le traitement du SRAS-COV2 (COVID-19)

La quercétine fait partie des flavonoïdes. La quercétine ainsi que la rutine sont reconnues comme étant parmi les flavonoïdes les plus actifs. C'est à la quercétine que plusieurs plantes médicinales, dont le ginkgo et le millepertuis, doivent une partie de leurs effets thérapeutiques. Souvent associée à la vitamine C dans les compléments, elle améliore l'absorption par l'organisme et retarde son élimination.

La quercétine est extraite de diverses sources végétales, y compris la pelure d'oignon et les graines et gousses de Dimorphandra mollis, un arbre de la famille des légumineuses originaire d'Amérique du Sud.

À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée scientifique démontrant l'efficacité de la phytothérapie, quelle que soit la plante, pour prévenir ou traiter le COVID-19. D'autre part, certains compléments alimentaires à base de plantes ont des propriétés anti-inflammatoires ou immunomodulatrices susceptibles de perturber les mécanismes de défense inflammatoire utiles dans la lutte contre les infections, et notamment contre le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude : étude randomisée en double aveugle utilisant la Quercétine dans le traitement des patients atteints du SRAS COV2 (covid-19) La Quercétine est extraite de diverses sources végétales, dont la pelure d'oignon et les graines et gousses de Dimorphandra mollis, une légumineuse originaire d'Amérique du Sud.

Bien que nous soyons loin de tout savoir sur la quercétine, ses propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et antihistaminiques (antiallergiques) ont été observées dans de nombreuses études in vitro et animales.

Histoire de la quercétine En 1937, Albert Szent-Gyorgyi a reçu un prix Nobel pour avoir découvert la vitamine C et les flavonoïdes, ainsi que pour avoir exploré leurs propriétés biochimiques. À l'origine, il a donné aux flavonoïdes le nom de "vitamine P" en raison de leur efficacité à réduire la perméabilité des vaisseaux sanguins. Ce nom a été abandonné quand on s'est rendu compte que ces substances n'étaient pas vraiment des vitamines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunisie
        • Riadh Boukef

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients se présentant aux urgences pour un syndrome grippal.
  • Avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Tout patient nécessitant une admission
  • Patients non consentants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Quercétix
Chaque patient inclus, après avoir signé le consentement, aura un traitement pendant dix jours : un comprimé deux fois par jour 30 minutes avant le repas.
Médicament: Quercétine
Chaque patient inclus, après signature du consentement, aura un traitement pendant dix jours : un comprimé fois trois par jour 30 minutes avant le repas.
Autres noms:
  • PLACEBO
Comparateur placebo: Groupe placebo
Chaque patient inclus, après avoir signé le consentement, aura un traitement pendant dix jours : un comprimé deux fois par jour 30 minutes avant le repas.
Médicament: Quercétine
Chaque patient inclus, après signature du consentement, aura un traitement pendant dix jours : un comprimé fois trois par jour 30 minutes avant le repas.
Autres noms:
  • PLACEBO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de malades
Délai: 10 JOURS
Nombre de patients se présentant aux urgences
10 JOURS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
disparition des symptômes
Délai: 10 jours
Date de disparition des symptômes présents à l'admission
10 jours
réaction indésirable
Délai: 10 jours
Présence d'un effet indésirable dû à l'administration du traitement
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Universitaire Sahloul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Quercetix

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Le plan d'analyse statistique peut être partagé dans des données supplémentaires

Délai de partage IPD

Dans la parution de l'article

Critères d'accès au partage IPD

nous publierons les critères d'accès après l'analyse statistique finale

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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