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L'efficacia della fitoterapia nella SARS-COV2(COVID-19) (Quercetix)

2 gennaio 2023 aggiornato da: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

L'efficacia della fitoterapia nel trattamento della SARS-COV2 (COVID-19)

La quercetina è uno dei flavonoidi. La quercetina e la rutina sono riconosciute tra i flavonoidi più attivi. È alla quercetina che diverse piante medicinali, tra cui il ginkgo e l'iperico, devono parte dei loro effetti terapeutici. Spesso combinato con la vitamina C negli integratori, ne migliora l'assorbimento da parte dell'organismo e ne ritarda l'eliminazione.

La quercetina viene estratta da una varietà di fonti vegetali, tra cui la buccia di cipolla e semi e baccelli di Dimorphandra mollis, un albero della famiglia dei legumi originario del Sud America.

Al momento non ci sono dati scientifici che dimostrino l'efficacia della fitoterapia, indipendentemente dalla pianta, per prevenire o curare il COVID-19. D'altra parte, alcuni integratori alimentari di origine vegetale hanno proprietà antinfiammatorie o immunomodulatorie che possono interrompere i meccanismi di difesa infiammatoria utili a combattere le infezioni, e in particolare contro il COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio: uno studio randomizzato in doppio cieco che utilizza la quercetina nel trattamento di pazienti con SARS COV2 (covid-19) La quercetina viene estratta da una varietà di fonti vegetali, tra cui la buccia di cipolla e i semi e i baccelli di Dimorphandra mollis, un albero di leguminose originario del Sud America.

Anche se siamo lontani dal sapere tutto sulla quercetina, le sue proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e antistaminiche (antiallergiche) sono state osservate in numerosi studi in vitro e su animali.

Storia della quercetina Nel 1937, Albert Szent-Gyorgyi ricevette il premio Nobel per aver scoperto la vitamina C ei flavonoidi, nonché per aver esplorato le loro proprietà biochimiche. In origine diede ai flavonoidi il nome di "vitamina P" per la loro efficacia nel ridurre la permeabilità dei vasi sanguigni. Questo nome fu abbandonato quando ci si rese conto che queste sostanze non erano realmente vitamine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunisia
        • Riadh Boukef

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti che si recano al pronto soccorso per malattia simil-influenzale.
  • Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che richieda il ricovero
  • Pazienti non consenzienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Quercitix
Ogni paziente inserito, dopo aver firmato il consenso, avrà un trattamento per dieci giorni: una compressa due volte al giorno 30 minuti prima del pasto.
Droga: Quercetina
Ogni paziente inserito, dopo aver firmato il consenso, avrà un trattamento per dieci giorni: una compressa per tre al giorno 30 minuti prima del pasto.
Altri nomi:
  • PLACEBO
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Ogni paziente inserito, dopo aver firmato il consenso, avrà un trattamento per dieci giorni: una compressa due volte al giorno 30 minuti prima del pasto.
Droga: Quercetina
Ogni paziente inserito, dopo aver firmato il consenso, avrà un trattamento per dieci giorni: una compressa per tre al giorno 30 minuti prima del pasto.
Altri nomi:
  • PLACEBO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti
Lasso di tempo: 10 GIORNI
Numero di pazienti che frequentano il pronto soccorso
10 GIORNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scomparsa dei sintomi
Lasso di tempo: 10 giorni
Data di scomparsa dei sintomi presenti al momento del ricovero
10 giorni
reazione avversa
Lasso di tempo: 10 giorni
Presenza di una reazione avversa dovuta alla somministrazione del trattamento
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Universitaire Sahloul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Quercetix

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Il piano di analisi statistica può essere condiviso in dati supplementari

Periodo di condivisione IPD

Nella pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pubblicheremo i criteri di accesso dopo l'analisi statistica finale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Prove cliniche su Quercetina

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