- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04851821
Fytoterapian tehokkuus SARS-COV2:ssa (COVID-19) (Quercetix)
Fytoterapian tehokkuus SARS-COV2:n (COVID-19) hoidossa
Kvertsetiini on yksi flavonoideista. Kversetiinin ja rutiinin tiedetään olevan aktiivisimpia flavonoideja. Useat lääkekasvit, mukaan lukien ginkgo ja mäkikuisma, ovat osan terapeuttisista vaikutuksistaan velkaa kversetiinille. Usein yhdistettynä ravintolisien C-vitamiinin kanssa se parantaa imeytymistä elimistöön ja hidastaa sen poistumista.
Kvertsetiini uutetaan useista kasvilähteistä, mukaan lukien Etelä-Amerikasta kotoisin olevan palkokasvien perheeseen kuuluvan Dimorphandra mollis -puun sipulinkuoresta ja siemenistä ja paloista.
Tällä hetkellä ei ole tieteellistä tietoa, joka osoittaisi kasviperäisten lääkkeiden tehokkuuden COVID-19:n ehkäisyssä tai hoidossa kasveista riippumatta. Toisaalta joillakin kasvipohjaisilla ravintolisillä on tulehdusta ehkäiseviä tai immunomoduloivia ominaisuuksia, jotka voivat häiritä tulehdusten puolustusmekanismeja, jotka ovat hyödyllisiä infektioiden ja erityisesti COVID-19:n torjunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa kversetiiniä käytettiin SARS COV2 (covid-19) -potilaiden hoidossa. Kvertsetiini uutetaan useista kasvilähteistä, mukaan lukien sipulinkuoresta ja Dimorphandra molliksin siemenistä ja paloista, Etelä-Amerikasta kotoisin oleva palkokasvi.
Vaikka emme tiedä kaikkea kversetiinistä, sen antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja antihistamiinisia (antiallergisia) ominaisuuksia on havaittu lukuisissa in vitro ja eläintutkimuksissa.
Kversetiinin historiaa Vuonna 1937 Albert Szent-Gyorgyi sai Nobel-palkinnon C-vitamiinin ja flavonoidien löytämisestä sekä niiden biokemiallisten ominaisuuksien tutkimisesta. Alun perin hän antoi flavonoideille nimen "P-vitamiini", koska ne vähentävät verisuonten läpäisevyyttä. Tämä nimi hylättiin, kun tajuttiin, että nämä aineet eivät todellakaan olleet vitamiineja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sousse
-
Sahloul, Sousse, Tunisia
- Riadh Boukef
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka ovat päivystyspoliklinikalla influenssan kaltaisen sairauden vuoksi.
- Yli 18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat pääsyn
- Potilaat, jotka eivät ole suostuneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Quercetix ryhmä
Jokainen mukana oleva potilas saa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen hoitoa kymmenen päivän ajan: yksi tabletti kahdesti päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa.
|
Jokainen mukana oleva potilas saa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen hoitoa kymmenen päivän ajan: yksi tabletti kolme kertaa päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Jokainen mukana oleva potilas saa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen hoitoa kymmenen päivän ajan: yksi tabletti kahdesti päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa.
|
Jokainen mukana oleva potilas saa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen hoitoa kymmenen päivän ajan: yksi tabletti kolme kertaa päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden määrä
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
|
Päivystyspoliklinikalla olevien potilaiden määrä
|
10 PÄIVÄÄ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
oireiden häviäminen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Vastaanottohetkellä esiintyvien oireiden häviämispäivä
|
10 päivää
|
haittavaikutus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Hoidon antamisesta johtuva haittavaikutus
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Kvertsetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quercetix
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDammam Medical Complex; Institute for Research and medical consultations...TuntematonSairaalapotilaat | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV 2 -infektio) | Laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV 2 -infektioSaudi-Arabia
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Lopetettu
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTuntematon
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematon
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Kvertsetiini
-
Life Extension Foundation Inc.Valmis