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SARS-COV2(COVID-19)における植物療法の有効性 (Quercetix)

2023年1月2日 更新者:Riadh Boukef、Hôpital Universitaire Sahloul

SARS-COV2 (COVID-19) の治療における植物療法の有効性

ケルセチンはフラボノイドの一種です。 ケルセチンとルチンは、フラボノイドの中で最も活性が高いと認識されています。 イチョウやセントジョーンズワートを含むいくつかの薬用植物がその治療効果の一部を担っているのは、ケルセチンによるものです。 多くの場合、サプリメントでビタミン C と組み合わせて、体内での吸収を改善し、排泄を遅らせます。

ケルセチンは、南アメリカ原産のマメ科の樹木であるディモルファンドラ モリスのタマネギの皮や種やさやなど、さまざまな植物源から抽出されます。

現時点では、植物に関係なく、COVID-19 を予防または治療するための漢方薬の有効性を示す科学的データはありません。 一方、一部の植物ベースの栄養補助食品には、感染症、特にCOVID-19との戦いに役立つ炎症防御メカニズムを混乱させる可能性のある抗炎症または免疫調節特性があります.

調査の概要

詳細な説明

研究の種類: SARS COV2 (covid-19) 患者の治療にケルセチンを使用した無作為化二重盲検研究 ケルセチンは、タマネギの皮、ディモルファンドラ モリスの種子や莢など、さまざまな植物源から抽出されます。南米原産のマメ科の樹木。

ケルセチンについてすべてを知ることはできませんが、その抗酸化、抗炎症、および抗ヒスタミン (抗アレルギー) 特性は、多数の in vitro および動物研究で観察されています。

ケルセチンの歴史 1937 年、Albert Szent-Gyorgyi は、ビタミン C とフラボノイドを発見し、それらの生化学的特性を調査したことでノーベル賞を受賞しました。 もともと、血管の透過性を低下させる効果があるため、彼はフラボノイドに「ビタミンP」という名前を付けました. この名前は、これらの物質が実際にはビタミンではないことが判明したときに放棄されました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフルエンザ様疾患で救急外来を受診するすべての患者。
  • 18歳以上であること

除外基準:

  • 入院が必要な患者
  • 同意のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Quercetix グループ
含まれる各患者は、同意に署名した後、10 日間の治療を受けます: 1 日 2 回、食事の 30 分前に 1 錠。
含まれる各患者は、同意に署名した後、食事の 30 分前に 1 日 3 回 1 錠ずつ、10 日間治療を受けます。
他の名前:
  • プラセボ
プラセボコンパレーター:プラセボ群
含まれる各患者は、同意に署名した後、10 日間の治療を受けます: 1 日 2 回、食事の 30 分前に 1 錠。
含まれる各患者は、同意に署名した後、食事の 30 分前に 1 日 3 回 1 錠ずつ、10 日間治療を受けます。
他の名前:
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者数
時間枠:10日間
緊急治療室に通院している患者数
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の消失
時間枠:10日間
入院時に見られた症状が消失した日
10日間
副作用
時間枠:10日間
治療の投与による副作用の存在
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (実際)

2021年5月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月18日

最初の投稿 (実際)

2021年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月2日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

統計分析計画は補足データで共有できます

IPD 共有時間枠

記事掲載にあたり

IPD 共有アクセス基準

最終的な統計分析の後、アクセス基準を公開します

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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