Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van fytotherapie bij SARS-COV2 (COVID-19) (Quercetix)

2 januari 2023 bijgewerkt door: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

De effectiviteit van fytotherapie bij de behandeling van SARS-COV2 (COVID-19)

Quercetine is een van de flavonoïden. Zowel quercetine als rutine behoren tot de meest actieve flavonoïden. Het is aan quercetine dat verschillende geneeskrachtige planten, waaronder ginkgo en sint-janskruid, een deel van hun therapeutische effecten te danken hebben. Vaak gecombineerd met vitamine C in supplementen, verbetert het de opname door het lichaam en vertraagt ​​het de eliminatie ervan.

Quercetine wordt gewonnen uit een verscheidenheid aan plantaardige bronnen, waaronder de uienschil en zaden en peulen van Dimorphandra mollis, een boom uit de peulvruchtenfamilie afkomstig uit Zuid-Amerika.

Op dit moment zijn er geen wetenschappelijke gegevens om de effectiviteit van kruidengeneesmiddelen aan te tonen, ongeacht de plant, om COVID-19 te voorkomen of te behandelen. Aan de andere kant hebben sommige plantaardige voedingssupplementen ontstekingsremmende of immunomodulerende eigenschappen die ontstekingsafweermechanismen kunnen verstoren die nuttig zijn bij het bestrijden van infecties, en in het bijzonder tegen COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type studie: een gerandomiseerde, dubbelblinde studie waarbij Quercetine wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met SARS COV2 (covid-19) Quercetine wordt gewonnen uit verschillende plantaardige bronnen, waaronder de uienschil en de zaden en peulen van Dimorphandra mollis, een peulvruchtenboom afkomstig uit Zuid-Amerika.

Hoewel we nog lang niet alles weten over quercetine, zijn de antioxiderende, ontstekingsremmende en antihistaminische (anti-allergische) eigenschappen ervan waargenomen in talrijke in-vitro- en dierstudies.

Geschiedenis over quercetine In 1937 ontving Albert Szent-Gyorgyi een Nobelprijs voor het ontdekken van vitamine C en flavonoïden, evenals voor het onderzoeken van hun biochemische eigenschappen. Oorspronkelijk gaf hij de flavonoïden de naam "vitamine P" vanwege hun effectiviteit bij het verminderen van de doorlaatbaarheid van bloedvaten. Deze naam werd verlaten toen men zich realiseerde dat deze stoffen niet echt vitamines waren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunesië
        • Riadh Boukef

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken voor een griepachtige ziekte.
  • Ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die moet worden opgenomen
  • Niet-toestemmende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quercetix-groep
Elke geïncludeerde patiënt krijgt, na ondertekening van de toestemming, een behandeling gedurende tien dagen: tweemaal daags één tablet 30 minuten voor de maaltijd.
Geneesmiddel: Quercetine
Elke geïncludeerde patiënt krijgt, na ondertekening van de toestemming, een behandeling gedurende tien dagen: één tablet maal drie per dag 30 minuten voor de maaltijd.
Andere namen:
  • PLACEBO
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Elke geïncludeerde patiënt krijgt, na ondertekening van de toestemming, een behandeling gedurende tien dagen: tweemaal daags één tablet 30 minuten voor de maaltijd.
Geneesmiddel: Quercetine
Elke geïncludeerde patiënt krijgt, na ondertekening van de toestemming, een behandeling gedurende tien dagen: één tablet maal drie per dag 30 minuten voor de maaltijd.
Andere namen:
  • PLACEBO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten
Tijdsspanne: 10 DAGEN
Aantal patiënten dat de spoedeisende hulp bezoekt
10 DAGEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verdwijnen van symptomen
Tijdsspanne: 10 dagen
Datum van verdwijnen van bij opname aanwezige symptomen
10 dagen
tegengestelde reactie
Tijdsspanne: 10 dagen
Aanwezigheid van een bijwerking als gevolg van de toediening van de behandeling
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Universitaire Sahloul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Quercetix

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Statistisch analyseplan kan worden gedeeld in aanvullende gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

In de publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

we zullen de toegangscriteria publiceren na de definitieve statistische analyse

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstig Acuut Respiratoir Syndroom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren