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Die Wirksamkeit der Phytotherapie bei SARS-COV2 (COVID-19) (Quercetix)

2. Januar 2023 aktualisiert von: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Die Wirksamkeit der Phytotherapie bei der Behandlung von SARS-COV2 (COVID-19)

Quercetin gehört zu den Flavonoiden. Quercetin und Rutin gelten als die aktivsten Flavonoide. Quercetin verdanken mehrere Heilpflanzen, darunter Ginkgo und Johanniskraut, einen Teil ihrer therapeutischen Wirkung. In Nahrungsergänzungsmitteln oft mit Vitamin C kombiniert, verbessert es die Aufnahme durch den Körper und verzögert seine Ausscheidung.

Quercetin wird aus einer Vielzahl pflanzlicher Quellen gewonnen, darunter Zwiebelschalen und Samen und Schoten von Dimorphandra mollis, einem in Südamerika beheimateten Baum aus der Familie der Hülsenfrüchte.

Derzeit gibt es keine wissenschaftlichen Daten, die die Wirksamkeit von Kräutermedizin unabhängig von der Pflanze zur Vorbeugung oder Behandlung von COVID-19 belegen. Andererseits haben einige pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel entzündungshemmende oder immunmodulatorische Eigenschaften, die entzündliche Abwehrmechanismen stören können, die zur Bekämpfung von Infektionen und insbesondere gegen COVID-19 nützlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Art der Studie: eine randomisierte, doppelblinde Studie unter Verwendung von Quercetin bei der Behandlung von Patienten mit SARS COV2 (Covid-19) Quercetin wird aus einer Vielzahl pflanzlicher Quellen gewonnen, darunter Zwiebelschalen und Samen und Schoten von Dimorphandra mollis. ein Hülsenfruchtbaum, der in Südamerika beheimatet ist.

Obwohl wir noch lange nicht alles über Quercetin wissen, wurden seine antioxidativen, entzündungshemmenden und antihistaminischen (antiallergischen) Eigenschaften in zahlreichen In-vitro- und Tierstudien beobachtet.

Geschichte von Quercetin 1937 erhielt Albert Szent-Gyorgyi den Nobelpreis für die Entdeckung von Vitamin C und Flavonoiden sowie für die Erforschung ihrer biochemischen Eigenschaften. Ursprünglich gab er den Flavonoiden den Namen „Vitamin P“ wegen ihrer Wirksamkeit bei der Reduzierung der Durchlässigkeit von Blutgefäßen. Dieser Name wurde aufgegeben, als man erkannte, dass es sich bei diesen Stoffen nicht wirklich um Vitamine handelte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunesien
        • Riadh Boukef

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die wegen einer grippeähnlichen Erkrankung die Notaufnahme aufsuchen.
  • Über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der eine Aufnahme benötigt
  • Patienten ohne Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quercetix-Gruppe
Jeder eingeschlossene Patient erhält nach Unterzeichnung der Einwilligung eine Behandlung für zehn Tage: eine Tablette zweimal täglich 30 Minuten vor der Mahlzeit.
Arzneimittel: Quercetin
Jeder eingeschlossene Patient erhält nach Unterzeichnung der Einwilligung zehn Tage lang eine Behandlung: eine Tablette mal drei pro Tag 30 Minuten vor der Mahlzeit.
Andere Namen:
  • PLACEBO
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Jeder eingeschlossene Patient erhält nach Unterzeichnung der Einwilligung eine Behandlung für zehn Tage: eine Tablette zweimal täglich 30 Minuten vor der Mahlzeit.
Arzneimittel: Quercetin
Jeder eingeschlossene Patient erhält nach Unterzeichnung der Einwilligung zehn Tage lang eine Behandlung: eine Tablette mal drei pro Tag 30 Minuten vor der Mahlzeit.
Andere Namen:
  • PLACEBO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten
Zeitfenster: 10 TAGE
Anzahl der Patienten, die die Notaufnahme aufsuchen
10 TAGE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschwinden der Symptome
Zeitfenster: 10 Tage
Datum des Verschwindens der bei der Aufnahme vorhandenen Symptome
10 Tage
nachteilige Reaktion
Zeitfenster: 10 Tage
Vorhandensein einer Nebenwirkung aufgrund der Verabreichung der Behandlung
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Universitaire Sahloul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Quercetix

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Statistische Analyse Plan kann in ergänzenden Daten geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

In der Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden die Zugangskriterien nach der endgültigen statistischen Analyse veröffentlichen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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