- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04851821
Эффективность фитотерапии при SARS-COV2(COVID-19) (Quercetix)
Эффективность фитотерапии при лечении SARS-COV2 (COVID-19)
Кверцетин является одним из флавоноидов. Кверцетин, как и рутин, признан одними из наиболее активных флавоноидов. Именно кверцетину некоторые лекарственные растения, в том числе гинкго и зверобой, частично обязаны своим терапевтическим действием. Часто в сочетании с витамином С в добавках он улучшает усвоение организмом и замедляет его выведение.
Кверцетин извлекают из различных растительных источников, включая луковую шелуху, семена и стручки Dimorphandra mollis, дерева семейства бобовых, произрастающего в Южной Америке.
В настоящее время нет научных данных, демонстрирующих эффективность фитотерапии, независимо от растения, для профилактики или лечения COVID-19. С другой стороны, некоторые пищевые добавки на растительной основе обладают противовоспалительными или иммуномодулирующими свойствами, которые могут нарушать механизмы воспалительной защиты, полезные для борьбы с инфекциями, в частности, против COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования: рандомизированное двойное слепое исследование с использованием кверцетина при лечении пациентов с SARS COV2 (covid-19). Кверцетин извлекают из различных растительных источников, включая луковую шелуху, семена и стручки Dimorphandra mollis, бобовое дерево родом из Южной Америки.
Хотя мы далеко не все знаем о кверцетине, его антиоксидантные, противовоспалительные и антигистаминные (противоаллергические) свойства наблюдались в многочисленных исследованиях in vitro и на животных.
История кверцетина В 1937 году Альберт Сент-Дьёрдьи получил Нобелевскую премию за открытие витамина С и флавоноидов, а также за исследование их биохимических свойств. Первоначально он дал флавоноидам название «витамин Р» из-за их эффективности в снижении проницаемости кровеносных сосудов. От этого названия отказались, когда выяснилось, что эти вещества на самом деле не являются витаминами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sousse
-
Sahloul, Sousse, Тунис
- Riadh Boukef
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, обращающиеся в отделение неотложной помощи по поводу гриппоподобного заболевания.
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Любой пациент, нуждающийся в госпитализации
- Несогласные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Кверцетикс группа
Каждому включенному пациенту после подписания согласия будет назначено лечение в течение десяти дней: по одной таблетке два раза в день за 30 минут до еды.
|
Каждому включенному пациенту после подписания согласия будет назначено лечение в течение десяти дней: по одной таблетке три раза в день за 30 минут до еды.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Каждому включенному пациенту после подписания согласия будет назначено лечение в течение десяти дней: по одной таблетке два раза в день за 30 минут до еды.
|
Каждому включенному пациенту после подписания согласия будет назначено лечение в течение десяти дней: по одной таблетке три раза в день за 30 минут до еды.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов
Временное ограничение: 10 ДНЕЙ
|
Количество пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи
|
10 ДНЕЙ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
исчезновение симптомов
Временное ограничение: 10 дней
|
Дата исчезновения симптомов, присутствующих при поступлении
|
10 дней
|
неблагоприятные реакции
Временное ограничение: 10 дней
|
Наличие побочной реакции из-за введения лечения
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Острое респираторное заболевание
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Кверцетин
Другие идентификационные номера исследования
- Quercetix
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2)
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionЕще не набирают
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Еще не набирают
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeАктивный, не рекрутирующий
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionЗавершенный
-
Indiana UniversityЗавершенныйSARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University Health Science Center HospitalЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Завершенный
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDЗавершенный
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDЗавершенный