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Impact du traitement au laser Navilas ® Micropulse pour l'œdème maculaire au sein de l'hôpital CHU Brugmann Œdème maculaire

7 mars 2022 mis à jour par: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

Étude rétrospective au sein du CHU Brugmann du traitement au laser Navilas ® Micropulse de l'œdème maculaire

Le laser Navilas® micropulse peut être utilisé pour traiter les patients présentant un œdème maculaire et une bonne acuité visuelle, qui n'entrent donc pas dans les indications des traitements conventionnels par injections intravitréennes.

L'Hôpital CHU Brugmann est le seul centre à posséder ce laser en Belgique. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de ce laser.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Etude rétrospective incluant 23 dossiers de patients traités par le laser Navilas ® micropulse, sur la période du 25/04/2018 au 10/11/2020

La description

Critère d'intégration:

  • Œdème maculaire diffus sans source d'œdème focal accessible par laser focal (ex. télangiectasies capillaires)
  • Épaisseur rétinienne centrale ≤ 400 microns.
  • Patient ne répondant pas aux critères de remboursement des injections intra-vitréennes (IVI) d'anti-VEGF (ex : AV > 5/10).
  • Les IVI sont contre-indiqués.
  • Le médecin considère qu'il est préférable d'espacer les injections en raison des effets secondaires (ex. troubles oculaires lors d'IVI, douleurs oculaires, sensation de corps étranger, taches dans le champ visuel générant une gène visuelle...)
  • Patient souhaitant espacer les IVI anti-VEGF.

Critère d'exclusion:

  • Œdème maculaire d'étiologie différente de l'œdème maculaire diabétique ou de la thrombose veineuse (par ex. extraction de la cataracte, traction vitréo-maculaire, membrane épirétinienne, etc.)
  • Épaisseur centrale de la rétine > 400 microns.
  • L'œil présente une maculopathie oedémateuse focale accessible au laser conventionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Œdème maculaire
Autre: Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Extraction de données à partir de dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle
Délai: Au départ contre trois mois après le traitement
Au départ contre trois mois après le traitement
Changement d'épaisseur rétinienne
Délai: Au départ contre trois mois après le traitement
Au départ contre trois mois après le traitement
Périodicité des injections anti-VEGF
Délai: Au départ contre trois mois après le traitement
Au départ contre trois mois après le traitement
Cicatrice - évaluée par tomographie par cohérence optique
Délai: Trois mois après le traitement
Trois mois après le traitement
Cicatrice - évaluée par angiographie à la fluorescéine
Délai: Trois mois après le traitement
Trois mois après le traitement
Cicatrice - évaluée par des images du fond d'œil en auto-fluorescence
Délai: Trois mois après le traitement
Trois mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brugmann University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roman Kemani, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

22 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (RÉEL)

23 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-Kemani

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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