Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Navilas ® Micropulse-laserbehandling for makulaødem på CHU Brugmann Hospital makulaødem

7. marts 2022 opdateret af: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

Retrospektiv undersøgelse på Brugmann Universitetshospital i Navilas ® Micropulse Laser Treatment for Macular Ødem

Navilas® mikropulslaseren kan bruges til at behandle patienter med makulaødem og god synsstyrke, som derfor ikke falder inden for indikationerne for konventionelle behandlinger ved intravitreale injektioner.

CHU Brugmann Hospital er det eneste center, der ejer denne laser i Belgien. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​denne laser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv undersøgelse med 23 filer af patienter behandlet med Navilas ® mikropulslaser i perioden fra 25/04/2018 til 11/10/2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diffust makulaødem uden fokal ødemkilde tilgængelig med fokal laser (f.eks. kapillær telangiektasi)
  • Central retinal tykkelse ≤ 400 mikron.
  • Patienten opfylder ikke tilskudskriterierne for intra-vitreøse injektioner (IVI) af anti-VEGF (f.eks. AV> 5/10).
  • IVI er kontraindiceret.
  • Lægen mener, at det er at foretrække at placere injektionerne i afstand på grund af bivirkningerne (f. øjenforstyrrelse under IVI, øjensmerter, fornemmelse af et fremmedlegeme, pletter i synsfeltet, der genererer et synsgen osv.)
  • Patient, der ønsker at placere anti-VEGF IVI.

Ekskluderingskriterier:

  • Makulaødem af en anden ætiologi end diabetisk makulaødem eller venøs trombose (f. grå stærekstraktion, vitreomakulær trækkraft, epiretinal membran osv.)
  • Central retinal tykkelse > 400 mikron.
  • Øjet præsenterer en fokal ødematøs makulopati, der er tilgængelig for konventionel laser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Makulaødem
Andet: Dataudtræk fra medicinske filer
Dataudtræk fra medicinske filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline versus tre måneder efter behandling
Baseline versus tre måneder efter behandling
Ændring af nethindens tykkelse
Tidsramme: Baseline versus tre måneder efter behandling
Baseline versus tre måneder efter behandling
Periodicitet af anti-VEGF-injektioner
Tidsramme: Baseline versus tre måneder efter behandling
Baseline versus tre måneder efter behandling
Ar - vurderet ved optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
Tre måneder efter behandlingen
Ar - vurderet ved fluorescein angiografi
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
Tre måneder efter behandlingen
Ar - vurderet ved auto-fluorescens fundus billeder
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
Tre måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roman Kemani, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-Kemani

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makulaødem

Kliniske forsøg med Dataudtræk fra medicinske filer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner