Thérapie auryxique (citrate ferrique) pour les participants en dialyse en centre et à domicile (IMPACT)

Critère d'intégration:

1. Participants adultes âgés d'au moins 18 ans.
2. Diagnostic d'insuffisance rénale terminale et sous dialyse d'entretien (hémodialyse en centre, à domicile ou dialyse péritonéale) pendant une période supérieure ou égale à 12 semaines avant la randomisation.
3. Saturation de la transferrine la plus récente inférieure ou égale à 50 %
4. Le phosphate sérique le plus récent est supérieur ou égal à 3,0 milligrammes par décilitre
5. Recevoir un traitement pendant une période supérieure ou égale à 8 semaines avant le dépistage avec un traitement hypophosphate non-Auryxia. Aucune exigence de dosage stable dans ce laps de temps.
6. Recevoir un traitement supérieur ou égal à 8 semaines avant le dépistage avec un agent stimulant l'érythropoïèse (toute dose, tout type). Aucune exigence de dosage stable dans ce laps de temps.
7. Comprend les procédures et les exigences de l'étude et fournit un consentement éclairé écrit et une autorisation pour la divulgation d'informations de santé protégées.

Critère d'exclusion:

1. Une allergie ou une intolérance connue à Auryxia ou à l'un de ses constituants.
2. Réaction d'hypersensibilité à un traitement antérieur par le fer par voie orale.
3. Antécédents d'hémochromatose ou d'un autre syndrome de surcharge en fer.
4. Malignité active nécessitant un traitement actuel, sauf pour le cancer de la peau autre que le mélanome, quel que soit le traitement.
5. Dépendance ou abus actif de drogue ou d'alcool (à l'exclusion de l'usage du tabac ou de la marijuana à des fins médicales ou récréatives) dans les 12 mois précédant le dépistage ou la preuve d'un tel abus (de l'avis de l'enquêteur).
6. Espérance de vie limitée (moins de 6 mois), (de l'avis de l'enquêteur).
7. Transplantation d'organe programmée et participants sur la liste d'attente pour une greffe de rein qui devraient recevoir une greffe dans les 6 mois suivant le dépistage. Être actif sur la liste de transplantation n'est pas une exclusion. Une greffe de rein antérieure n'est pas une exclusion.
8. Incapable de se conformer aux exigences de l'étude ou, de l'avis de l'investigateur, n'est pas cliniquement stable pour participer à l'étude.
9. Les femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui allaitent pendant le dépistage ou qui prévoient de devenir enceintes et d'allaiter pendant la période d'étude.
10. Preuve d'une infection cliniquement active au moment du dépistage.
11. Utilisation d'un médicament expérimental ou participation à une étude expérimentale dans les 30 jours précédant le dépistage.