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STRATÉGIES pour améliorer la mémoire dans la maladie d'Alzheimer

28 octobre 2022 mis à jour par: Boston University

Améliorer la mémoire dans la vie quotidienne des patients atteints de la maladie d'Alzheimer

Les erreurs de mémoire sont l'un des symptômes les plus néfastes de la maladie d'Alzheimer (MA). Dans cette étude, les chercheurs mesureront l'efficacité à long terme des stratégies de mémoire chez les patients atteints de MA. Dans un premier temps, l'efficacité des stratégies sera évaluée en laboratoire en analysant la réponse comportementale et l'activité cérébrale des patients. Lors de la première visite, les patients apprendront les stratégies de mémoire et seront invités à les répéter à la maison pendant 4 semaines. Pendant cette période, les patients effectueront plusieurs tâches de mémoire tandis que leur performance et leur activité cérébrale seront mesurées à l'aide d'appareils portables. La surveillance de l'activité cérébrale et des réponses comportementales aux tâches de mémoire fournira des informations pertinentes sur l'efficacité des stratégies et permettra d'étudier comment les patients peuvent maintenir les stratégies au fil du temps. La recherche examinera si l'amélioration de la mémoire par l'utilisation de stratégies cognitives peut affecter positivement d'autres domaines de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un design croisé à deux groupes sera mis en place pour tester les objectifs suivants :

Objectif principal : Déterminer l'efficacité à long terme des stratégies de mémoire chez les patients atteints de MA en utilisant des paradigmes de mémoire expérimentaux et des tests neuropsychologiques standard. Au cours de 4 semaines, la performance sur de nouvelles tâches de mémoire et des tests neuropsychologiques standard évalueront l'efficacité des stratégies de manière longitudinale.

Objectifs secondaires :

  1. Déterminer le mécanisme neuronal des stratégies de mémoire chez les patients atteints de MA grâce à l'électrophysiologie portable électroencéphalogramme/potentiel lié à l'événement (EEG/ERP). L'EEG portable nous permettra de mesurer les changements électrophysiologiques associés à l'utilisation de stratégies de mémoire au cours du temps au cours de la vie quotidienne des patients atteints de MA.
  2. Pour déterminer comment les stratégies de mémoire, influencent la vie quotidienne et le fonctionnement des patients AD. Des questionnaires sur les activités de la vie quotidienne seront administrés à différents moments pour déterminer si les patients sont capables de généraliser les stratégies aux tâches de leur vie quotidienne.

Cette étude de recherche examinera si l'utilisation de stratégies de mémoire combinées (codage conservateur et profond/spécifique à un élément) peut aider à améliorer les performances dans les tâches de mémoire, peut être maintenue dans le temps et peut être généralisée à d'autres tâches de la vie quotidienne. Selon le groupe d'étude, soit à la visite de la semaine 0, soit à la visite de la semaine 2, les participants seront formés aux deux stratégies. Une présentation PowerPoint sera utilisée pour afficher un exemple de chacune des stratégies et comment les mettre en œuvre lors des tâches sur tablette/Ipad. À ce moment, les enquêteurs répondront à toute autre question spécifique qui pourrait survenir au sujet des stratégies. Avant de commencer les tâches cognitives à la maison sur l'application, la tablette rappellera aux participants l'utilisation des stratégies, et cela inclura également un exemple de la façon dont les stratégies doivent être mises en œuvre.

Les deux stratégies de mémoire seront mises en œuvre dans les étapes décrites ci-dessous :

Lors de la présentation d'une liste d'éléments (mots ou objets), les participants seront invités à se concentrer sur une caractéristique unique des éléments (stratégie d'encodage spécifique à l'élément). Par la suite, une autre liste d'items, contenant des items déjà étudiés (anciens) et non étudiés (nouveaux), sera présentée. Il sera demandé aux participants de reconnaître si l'item a été présenté dans la liste précédente et de ne répondre "oui" que s'ils sont absolument sûrs de leur réponse (stratégie conservatrice). Les participants recevront ensuite un certain nombre d'exemples concrets pour pratiquer la généralisation de ce qu'ils ont appris.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour la démence légère de la maladie d'Alzheimer (MA)

  • répond aux critères probables de la démence MA de l'Institut national sur le vieillissement et de l'Association Alzheimer (NIA-AA)
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE) 20-27
  • performances sur la mémoire de rappel différé et de reconnaissance inférieures à 1,5 écart-type (SD) pour l'âge et l'éducation
  • performances sur la mémoire de rappel et de reconnaissance retardée inférieures à 1,5 SD pour l'âge et l'éducation dans au moins un autre domaine cognitif (par exemple, le langage, le fonctionnement exécutif) sur la base d'autres tests de notre batterie de tests neuropsychologiques.
  • Le Dr Turk et le Dr Budson confirmeront tous les diagnostics de démence AD ​​légère

Pour les troubles cognitifs légers (MCI)

  • répond au MCI en raison des critères AD NIA-AA
  • MMSE > 23
  • performance sur la mémoire de rappel et de reconnaissance retardée inférieure à 1,0 SD pour les normes ajustées sur l'âge et l'éducation
  • Le Dr Turk et le Dr Budson confirmeront tous les MCI dus à des diagnostics de MA

Critère d'exclusion:

Un problème cliniquement significatif de l'une des conditions suivantes :

  • dépression
  • forte consommation d'alcool ou de drogues
  • maladie cérébrovasculaire
  • lésion cérébrale traumatique
  • une autre maladie dégénérative (p. ex. démence fronto-temporale, maladie de Parkinson)
  • toute condition médicale dont la gravité pourrait altérer considérablement la cognition (par exemple, défaillance d'un organe)
  • Impossible de comprendre le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1- 15 AD légère et 15 MCI due à AD
Dans le groupe 1, pendant les 2 premières semaines, les participants apprendront des stratégies de mémoire et on leur rappellera de les utiliser chaque jour de la semaine 0 à la semaine 2. Les semaines 3 et 4, il sera conseillé aux participants de continuer à utiliser les stratégies à la fois sur la tablette et dans leur la vie quotidienne même s'ils ne seront pas rappelés à chaque fois qu'ils commenceront la tâche.
Comportemental: Stratégies de mémoire dans le bras 1
Les stratégies de mémoire consisteront en des exercices quotidiens à domicile d'une durée comprise entre 20 minutes et 1 heure selon les tâches de mémoire assignées à chaque participant. Au début de la semaine 1, les participants apprendront les stratégies de mémoire à utiliser lors de l'exécution des tâches de mémoire quotidiennes. Au cours des semaines 1 et 2, on rappellera quotidiennement aux sujets d'utiliser les stratégies de mémoire. Au début de la semaine 3, il sera conseillé aux sujets d'utiliser les stratégies de mémoire, mais ils ne recevront pas de rappels quotidiens.
Dispositif: Casque d'électroencéphalogramme (EEG) dans le bras 1
Un capuchon qui mesure l'activité cérébrale à l'aide d'un appareil EEG sec sans fil (sans application de gel) à 16 capteurs conçu par BrainWaveBank Ltd., qui utilise la technologie Bluetooth pour transmettre en toute sécurité les signaux EEG à une tablette Android. Le plafond sera utilisé pendant les semaines 1, 2, 3 et 4.
Autre: Tablette dans le bras 1
Une tablette informatique sera fournie à chaque participant qui aura des rappels quotidiens sur les stratégies de mémoire pendant les semaines 1 et 2, alors qu'aucun rappel ne sera présent les semaines 3 et 4. Le logiciel de la tablette comprend une interface conviviale qui fournit des commentaires et des instructions. qui aident le participant à porter correctement le casque EEG. À la fin de chaque session, la tablette stocke les données comportementales et EEG sur un serveur sécurisé accessible par le personnel de recherche.
Comparateur actif: Groupe 2 - 15 DA légères et 15 MCI dues à la DA
Dans le groupe 2, pendant les 2 premières semaines, il sera rappelé aux participants de "faire de leur mieux" pour se souvenir des éléments, bien qu'aucune stratégie spécifique ne leur soit donnée. À la semaine 2, les sujets apprendront des stratégies de mémoire et on leur rappellera de les utiliser chaque jour de la semaine 2 à la semaine 4.
Comportemental: Stratégies de mémoire dans le bras 2
Les stratégies de mémoire consisteront en des exercices quotidiens à domicile d'une durée comprise entre 20 minutes et 1 heure selon les tâches de mémoire assignées à chaque participant. Au cours des semaines 1 et 2, les participants effectueront les tâches de mémoire sans avoir reçu l'instruction d'utiliser une stratégie spécifique. À la fin de la semaine 2, les sujets apprendront les stratégies de mémoire et pendant les semaines 3 et 4, on leur rappellera quotidiennement d'utiliser les stratégies de mémoire tout en effectuant les tâches de mémoire.
Dispositif: Casque d'électroencéphalogramme (EEG) dans le bras 2
Un capuchon qui mesure l'activité cérébrale à l'aide d'un appareil EEG sec sans fil (sans application de gel) à 16 capteurs conçu par BrainWaveBank Ltd., qui utilise la technologie Bluetooth pour transmettre en toute sécurité les signaux EEG à une tablette Android. Le plafond sera utilisé pendant les semaines 1, 2, 3 et 4.
Autre: Tablette dans le bras 2
Une tablette informatique sera fournie à chaque participant. Au cours des semaines 3 et 4, la tablette présentera des rappels quotidiens pour utiliser des stratégies de mémoire tout en effectuant les tâches de mémoire. Le logiciel de la tablette comprend une interface conviviale qui fournit des commentaires et des instructions qui aident le participant à porter correctement le casque EEG. À la fin de chaque session, la tablette stocke les données comportementales et EEG sur un serveur sécurisé accessible par le personnel de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances des tâches de mémoire au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines
Le changement de performance dans les tâches de mémoire sera mesuré par des exercices de mémoire quotidiens à domicile qui dureront de 20 minutes à 1 heure. Plus les scores de l'exercice sont élevés, plus la mémoire est performante.
ligne de base, 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composante frontale négative précoce de l'électroencéphalogramme (EEG) (N400)
Délai: Base de référence, 4 semaines
Le changement de la composante frontale négative précoce de l'EEG (N400) sera évalué en mesurant les caractéristiques d'amplitude et de latence de cette composante EEG. Une amplitude plus élevée et une latence plus courte montreront une amélioration des performances de la mémoire.
Base de référence, 4 semaines
Modification de la composante pariétale positive tardive (LPC) de l'EEG
Délai: Base de référence, 4 semaines
La modification de la composante pariétale positive tardive (LPC) de l'EEG sera évaluée en mesurant les caractéristiques d'amplitude et de latence de cette composante EEG. Une amplitude plus élevée et une latence plus courte montreront une amélioration des performances de la mémoire.
Base de référence, 4 semaines
Modification de l'effet frontal positif tardif (LFE) de l'EEG
Délai: Base de référence, 4 semaines
La modification de l'effet frontal positif tardif (LFE) de l'EEG sera évaluée en mesurant les caractéristiques d'amplitude et de latence de cette composante EEG. Une amplitude plus élevée et une latence plus courte montreront une amélioration des performances de la mémoire.
Base de référence, 4 semaines
Évaluation neuropsychologique à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: ligne de base, 4 semaines

L'évaluation neuropsychologique sera effectuée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Le MoCA a un score total de 30, et un score plus élevé signifie une amélioration des performances cognitives.
ligne de base, 4 semaines
Évaluation neuropsychologique à l'aide de la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS).
Délai: Base de référence, 4 semaines
L'évaluation neuropsychologique sera effectuée à l'aide de la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS). Le RBANS a un score d'indice total de 160 et mesure les performances dans les domaines suivants : mémoire immédiate, visuospatiale, langage, attention et mémoire différée. Un score plus élevé au RBANS signifie une amélioration des performances cognitives.
Base de référence, 4 semaines
Généralisation des stratégies au fonctionnement de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 4 semaines
La généralisation des stratégies sera évaluée à l'aide de l'échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ), qui est un questionnaire de 31 items évaluant la capacité d'accomplir les activités de la vie quotidienne. Le score minimum est de 0 tandis que le score maximum est de 279. Un score inférieur sur l'échelle des activités de la vie quotidienne signifie un plus grand niveau d'indépendance dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.
Base de référence, 4 semaines
Qualité de vie avec la maladie d'Alzheimer
Délai: Base de référence, 4 semaines
La qualité de vie sera évaluée avec la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoLAD) qui est un questionnaire en 13 points évaluant différents aspects de la qualité de vie. Le score minimum est de 13 et le maximum est de 52. Un score plus élevé représente une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 4 semaines
Perception subjective des performances de la mémoire
Délai: Base de référence, 4 semaines
La perception subjective de la performance de la mémoire sera évaluée à l'aide du questionnaire multifactoriel de métamémoire (MMQ), qui est un questionnaire de 61 points divisé en trois sous-catégories (contenu, capacité et stratégie). Le score minimum est 0 et le maximum est 244. Un score plus élevé signifie une meilleure performance de mémoire subjective.
Base de référence, 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Turk, MD, BU School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2021

Première publication (Réel)

28 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-40597
  • P30AG013846 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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