Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СТРАТЕГИИ улучшения памяти при болезни Альцгеймера

28 октября 2022 г. обновлено: Boston University

Улучшение памяти в повседневной жизни пациентов с болезнью Альцгеймера

Ошибки памяти являются одним из самых вредных симптомов болезни Альцгеймера (БА). В этом исследовании исследователи будут измерять долгосрочную эффективность стратегий памяти у пациентов с БА. Во-первых, эффективность стратегий будет оцениваться в лаборатории путем анализа поведенческих реакций и мозговой активности пациентов. Во время первого визита пациентов обучат стратегиям запоминания и попросят повторить их дома в течение 4 недель. В течение этого периода времени пациенты будут выполнять несколько задач на память, а их производительность и активность мозга будут измеряться с помощью портативных устройств. Мониторинг мозговой активности и поведенческих реакций на задачи памяти предоставит полезную информацию об эффективности стратегий и позволит исследовать, как пациенты могут поддерживать стратегии с течением времени. В ходе исследования будет изучено, может ли улучшение памяти с помощью когнитивных стратегий положительно повлиять на другие сферы повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет реализован перекрестный дизайн с двумя группами для проверки следующих целей:

Основная цель: определить долгосрочную эффективность стратегий памяти у пациентов с БА, используя экспериментальные парадигмы памяти и стандартные нейропсихологические тесты. В течение 4 недель выполнение новых задач на память и стандартные нейропсихологические тесты будут оценивать эффективность стратегий в продольном направлении.

Второстепенные цели:

  1. Определить нейронный механизм стратегий памяти у пациентов с БА с помощью электрофизиологии портативной электроэнцефалограммы/событийного потенциала (ЭЭГ/ЭРП). Портативная ЭЭГ позволит нам измерять электрофизиологические изменения, связанные с использованием стратегий памяти, с течением времени в повседневной жизни пациентов с БА.
  2. Определить, как стратегии памяти влияют на повседневную жизнь и функционирование пациентов с БА. Анкеты о повседневной деятельности будут проводиться в разные моменты времени, чтобы определить, способны ли пациенты обобщать стратегии для задач в своей повседневной жизни.

В этом исследовании будет выяснено, может ли использование комбинированных стратегий памяти (консервативное и глубокое/специфичное кодирование) помочь улучшить производительность в задачах памяти, может ли поддерживаться с течением времени и может ли быть обобщено на другие задачи в повседневной жизни. В зависимости от исследовательской группы, либо на неделе 0, либо на неделе 2, участники будут обучены двум стратегиям. Презентация Power Point будет использоваться для демонстрации одного примера каждой из стратегий и того, как их реализовать во время выполнения заданий на планшете/Ipad. В это время следователи ответят на любые другие конкретные вопросы, которые могут возникнуть о стратегиях. Прежде чем приступить к познавательным заданиям дома в приложении, планшет будет напоминать участникам об использовании стратегий, а также будет включать в себя пример того, как стратегии должны быть реализованы.

Две стратегии памяти будут реализованы в описанных ниже шагах:

При представлении списка элементов (слов или объектов) участников попросят сосредоточиться на одной уникальной характеристике элементов (стратегия кодирования для конкретного элемента). После этого будет представлен другой список предметов, содержащий ранее изученные (старые) и неизученные (новые) предметы. Участников попросят определить, был ли элемент представлен в предыдущем списке, и ответить «да» только в том случае, если они абсолютно уверены в своем ответе (консервативная стратегия). Затем участникам будет предоставлен ряд реальных примеров, чтобы попрактиковаться в обобщении того, что они узнали.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

При легкой болезни Альцгеймера (БА) деменции

  • соответствует критериям вероятной деменции AD Национального института старения и ассоциации Альцгеймера (NIA-AA)
  • Мини-обследование психического состояния (MMSE) 20-27
  • показатели отсроченного припоминания и памяти распознавания хуже, чем 1,5 стандартного отклонения (SD) для возраста и образования
  • показатели отсроченной памяти и памяти распознавания хуже 1,5 SD для возраста и образования, по крайней мере, в одной другой когнитивной области (например, язык, исполнительное функционирование) на основе других тестов в нашей батарее нейропсихологических тестов.
  • Доктор Терк и доктор Бадсон подтвердят все диагнозы легкой деменции при БА.

Для легких когнитивных нарушений (MCI)

  • соответствует MCI по критериям AD NIA-AA
  • MMSE > 23
  • показатели отсроченного припоминания и памяти распознавания хуже 1,0 SD для норм с поправкой на возраст и образование
  • Доктор Терк и доктор Бадсон подтвердят все MCI из-за диагнозов AD.

Критерий исключения:

Клинически значимая проблема любого из следующих состояний:

  • депрессия
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • цереброваскулярная болезнь
  • черепно-мозговая травма
  • другое дегенеративное заболевание (например, лобно-височная деменция, болезнь Паркинсона)
  • любое заболевание, тяжесть которого может значительно ухудшить когнитивные функции (например, органная недостаточность)
  • Не могу понять форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1- 15 Легкая БА и 15 МРП вследствие БА
В группе 1 в течение первых 2 недель участников будут обучать стратегиям запоминания и напоминать об их использовании каждый день с недели 0 до недели 2. Недели 3-4 участникам будет рекомендовано продолжать использовать стратегии как на планшете, так и в их повседневной жизни, даже если им не будут напоминать каждый раз, когда они начинают задание.
Поведенческий: Стратегии памяти в Arm 1
Стратегии памяти будут состоять из ежедневных домашних упражнений продолжительностью от 20 минут до 1 часа в зависимости от задач памяти, поставленных перед каждым участником. В начале первой недели участники будут обучены стратегиям запоминания, которые можно использовать при выполнении ежедневных задач на запоминание. На 1-й и 2-й неделе испытуемым ежедневно будут напоминать об использовании стратегий запоминания. В начале 3-й недели испытуемым будет рекомендовано использовать стратегии запоминания, однако им не будут давать ежедневные напоминания.
Устройство: Гарнитура для электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в руке 1
Колпачок, который измеряет активность мозга с помощью беспроводного сухого (без нанесения геля) ЭЭГ-устройства с 16 датчиками, разработанного BrainWaveBank Ltd., которое использует технологию Bluetooth для безопасной передачи сигналов ЭЭГ на планшет Android. Колпачок будет использоваться в течение 1, 2, 3 и 4 недель.
Другой: Планшет в руке 1
Каждому участнику будет предоставлен компьютерный планшет, который будет получать ежедневные напоминания о стратегиях памяти в течение 1 и 2 недель, в то время как на 3 и 4 неделе напоминания не будут присутствовать. Программное обеспечение планшета включает удобный интерфейс, который обеспечивает обратную связь и инструкции. которые помогают участнику правильно носить гарнитуру ЭЭГ. В конце каждого сеанса планшет сохраняет данные о поведении и ЭЭГ на защищенном сервере, доступном для исследовательского персонала.
Активный компаратор: Группа 2 – 15 слабых форм БА и 15 МРП вследствие БА.
В группе 2 в течение первых 2 недель участникам будут напоминать о том, что им нужно «стараться», чтобы запомнить элементы, хотя им не будут даны какие-либо конкретные стратегии. На 2-й неделе испытуемых будут обучать стратегиям запоминания и напоминать об их использовании каждый день со 2-й по 4-ю неделю.
Поведенческий: Стратегии памяти в Arm 2
Стратегии памяти будут состоять из ежедневных домашних упражнений продолжительностью от 20 минут до 1 часа в зависимости от задач памяти, поставленных перед каждым участником. В течение 1 и 2 недель участники будут выполнять задания на запоминание без указания какой-либо конкретной стратегии. В конце 2-й недели испытуемых будут обучать стратегиям запоминания, а в течение 3-й и 4-й недель им будут ежедневно напоминать об использовании стратегий запоминания при выполнении заданий на запоминание.
Устройство: Гарнитура для электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в руке 2
Колпачок, который измеряет активность мозга с помощью беспроводного сухого (без нанесения геля) ЭЭГ-устройства с 16 датчиками, разработанного BrainWaveBank Ltd., которое использует технологию Bluetooth для безопасной передачи сигналов ЭЭГ на планшет Android. Колпачок будет использоваться в течение 1, 2, 3 и 4 недель.
Другой: Планшет в руке 2
Каждому участнику будет предоставлен планшетный компьютер. В течение 3-й и 4-й недели планшет будет ежедневно напоминать об использовании стратегий памяти при выполнении заданий на память. Программное обеспечение планшета включает в себя удобный интерфейс, обеспечивающий обратную связь и инструкции, помогающие участнику правильно носить гарнитуру ЭЭГ. В конце каждого сеанса планшет сохраняет данные о поведении и ЭЭГ на защищенном сервере, доступном для исследовательского персонала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности в задачах памяти с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
Изменение производительности в задачах на память будет измеряться ежедневными домашними упражнениями на память, которые будут длиться от 20 минут до 1 часа. Чем выше баллы за упражнение, тем выше производительность памяти.
исходный уровень, 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение на электроэнцефалограмме (ЭЭГ) раннего отрицательного лобного компонента (N400)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Изменение раннего отрицательного лобного компонента ЭЭГ (N400) будет оцениваться путем измерения амплитудных и латентных характеристик этого компонента ЭЭГ. Более высокая амплитуда и более короткая задержка покажут улучшение производительности памяти.
Базовый уровень, 4 недели
Изменение позднего положительного теменного компонента ЭЭГ (LPC)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Изменение позднего положительного теменного компонента ЭЭГ (LPC) будет оцениваться путем измерения амплитудных и латентных характеристик этого компонента ЭЭГ. Более высокая амплитуда и более короткая задержка покажут улучшение производительности памяти.
Базовый уровень, 4 недели
Изменение позднего положительного лобного эффекта ЭЭГ (LFE)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Изменение позднего положительного лобного эффекта ЭЭГ (LFE) будет оцениваться путем измерения характеристик амплитуды и латентности этого компонента ЭЭГ. Более высокая амплитуда и более короткая задержка покажут улучшение производительности памяти.
Базовый уровень, 4 недели
Нейропсихологическая оценка с использованием Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели

Нейропсихологическая оценка будет завершена с использованием Монреальского когнитивного теста (MoCA).

MoCA имеет общий балл 30, а более высокий балл означает улучшение когнитивных функций.
исходный уровень, 4 недели
Нейропсихологическая оценка с использованием повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS).
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Нейропсихологическая оценка будет завершена с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS). RBANS имеет общий показатель индекса 160 и измеряет производительность в следующих областях: непосредственная память, зрительно-пространственная память, язык, внимание и отсроченная память. Более высокий балл по RBANS означает улучшение когнитивных функций.
Базовый уровень, 4 недели
Обобщение стратегий повседневного функционирования
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Обобщение стратегий будет оцениваться с помощью Шкалы повседневной жизни (ADL), которая представляет собой анкету из 31 пункта, оценивающую способность выполнять повседневную деятельность. Минимальный балл — 0, максимальный — 279. Более низкий балл по шкале «Действия повседневной жизни» означает более высокий уровень независимости в выполнении действий повседневной жизни.
Базовый уровень, 4 недели
Качество жизни при болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника «Качество жизни при болезни Альцгеймера» (QoLAD), который представляет собой опросник из 13 пунктов, оценивающий различные аспекты качества жизни. Минимальное количество баллов – 13, максимальное – 52. Более высокий балл означает лучшее качество жизни.
Базовый уровень, 4 недели
Субъективное восприятие производительности памяти
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Субъективное восприятие производительности памяти будет оцениваться с использованием Многофакторного опросника метапамяти (MMQ), который представляет собой опросник из 61 пункта, разделенный на три подкатегории (Удовлетворение, Способность и Стратегия). Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 244. Более высокий балл означает лучшую субъективную производительность памяти.
Базовый уровень, 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Turk, MD, BU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-40597
  • P30AG013846 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегии памяти в Arm 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться