L'efficacité et l'innocuité de la prostatectomie pour le cancer de la prostate oligométastatique naïf de castration

Critère d'intégration:

• Les patients doivent être âgés de ≥ 40 ans et ≤ 75 ans.
• Tous les patients doivent avoir un diagnostic histologique ou cytologique de cancer de la prostate.
• Tous les patients doivent avoir reçu un diagnostic de cancer de la prostate oligométastatique répondant aux critères suivants. (1) ≤5 lésions métastatiques sont trouvées par examen d'imagerie (2)Aucune métastase viscérale n'a été trouvée (3) Le diamètre d'une seule lésion ≤5cm ou la surface ≤250cm2.
• Les patients précédemment traités par castration chirurgicale ou thérapie de privation androgénique doivent maintenir un taux de testostérone < 50 ng/dl ou < 1,7 nmol/L pendant le traitement. De plus, la durée du traitement doit être inférieure à 9 mois. Les patients ont été préalablement traités avec au moins 6 cycles d'abiratérone.
• PSA<2ng/ml avant inscription.
• Il n'y a pas eu de progression du PSA ni de progression radiographique au cours du traitement précédent.
• La lésion primaire doit être éligible à une prostatectomie radicale basée sur une évaluation radiographique aléatoire. (Le stade clinique préopératoire <T4 ou une résection complète réalisable convenue par des chirurgiens expérimentés est considéré comme éligible pour une prostatectomie radicale)
• Score de condition physique de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
• Les patients doivent avoir une fonction hématologique adéquate, dans les 28 jours précédant l'enregistrement, comme en témoignent : les globules blancs (GB) ≥ 4,0 × 109/L, les plaquettes ≥ 100 × 109/L, l'hémoglobine ≥ 9 g/dL et le rapport international normalisé (INR ) < 1,5.
• Les patients doivent avoir une fonction hépatique adéquate, dans les 28 jours précédant l'enregistrement, comme en témoigne : la bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) et SGOT (AST) et SGPT (ALT) ≤ 2,5 x LSN.
• Les patients doivent avoir une fonction rénale adéquate, dans les 28 jours précédant l'enregistrement, comme en témoigne la créatinine sérique ≤ 2 × LSN
• Les patients doivent participer volontairement et signer un formulaire de consentement éclairé (ICF), indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises de l'étude, et qu'ils sont disposés à y participer. Les patients doivent être prêts à obéir aux interdictions et restrictions spécifiées dans le protocole de recherche.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant des caractéristiques histologiques neuroendocrines, à petites cellules ou à chevalière ne sont pas éligibles.
• Les patients présentant des métastases viscérales ou plus de 5 lésions métastatiques sont exclus.
• Les patients avaient un cancer de la prostate métastatique naïf de castration depuis plus de 9 mois ou présentaient une progression biochimique ou radiographique avant l'inscription.
• Patients présentant une lésion primaire non résécable avant l'inscription sur la base d'un scanner/IRM.
• Les patients ont reçu des traitements locaux tels que le traitement pré-focal, la radiothérapie et la résection endoscopique palliative.
• Les patients atteints d'infections concomitantes graves ou non contrôlées ne sont pas éligibles.
• Les patients ne doivent pas avoir d'insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association au moment du dépistage. Les patients ne doivent avoir aucun événement thromboembolique, angine de poitrine instable, infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription.
• Les patients ne doivent pas avoir d'hypertension sévère non contrôlée, de diabète persistant non contrôlé, de maladie pulmonaire dépendante de l'oxygène, de maladie hépatique chronique ou d'infection par le VIH.
• Les patients ne doivent pas avoir eu d'autres tumeurs malignes autres que le cancer de la prostate au cours des 5 dernières années, mais les cancers cutanés basocellulaires ou épidermoïdes guéris peuvent être inscrits.
• Les patients atteints de maladie mentale, de handicap mental ou incapables de donner un consentement éclairé ne sont pas éligibles.