Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du vadadustat oral chez les participants pédiatriques atteints d'anémie de maladie rénale chronique naïfs aux agents stimulant l'érythropoïèse (CORRECTION)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de l'anémie de l'insuffisance rénale chronique (IRC)
• Diagnostic d'IRC non dépendante de la dialyse (NDD) avec un taux de filtration glomérulaire estimé supérieur à (>) 10 et inférieur à (<) 60 millilitres/minute/1,73 mètres^2 (mL/min/1,73 m^2 ) ou diagnostic d'IRC dépendante de la dialyse (DD)
• Hémoglobine de dépistage moyenne (Hb) <10,0 grammes/décilitres (g/dL)
• Saturation de la transferrine ≥ 20 %

Critère d'exclusion:

• Anémie due à une cause autre que l'IRC
• Saignement actif ou perte de sang récente cliniquement significative
• Traitement avec un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) dans les 8 semaines précédant le dépistage
• Antécédents de drépanocytose, de syndromes myélodysplasiques, de fibrose médullaire, d'hémopathie maligne, de myélome, d'anémie hémolytique, de thalassémie ou d'aplasie pure des globules rouges
• Transfusion de globules rouges dans les 4 semaines
• Taux d'albumine sérique <2,5 g/dL
• Hypertension non contrôlée
• Malignité active ou traitement d'une malignité au cours des 2 dernières années avant le dépistage
• Preuve de surcharge en fer ou diagnostic d'hémochromatose
• Hypersensibilité connue au vadadustat ou à l'un des excipients du comprimé de vadadustat