Estudo para avaliar a segurança e a eficácia do Vadadustat oral em participantes pediátricos com anemia de doença renal crônica sem uso de agentes estimuladores da eritropoiese (CORRECTION)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de anemia da doença renal crônica (DRC)
• Diagnóstico de DRC não dependente de diálise (NDD) com uma taxa de filtração glomerular estimada superior a (>) 10 e inferior a (<) 60 mililitros/minuto/1,73 metros^2 (mL/min/1,73 m^2) ou diagnóstico de DRC dependente de diálise (DD)
• Hemoglobina de triagem média (Hb) <10,0 gramas/decilitros (g/dL)
• Saturação de transferrina ≥ 20%

Critério de exclusão:

• Anemia por outra causa que não a DRC
• Sangramento ativo ou perda recente de sangue clinicamente significativa
• Tratamento com agentes estimuladores da eritropoiese (AEE) dentro de 8 semanas antes da triagem
• História de doença falciforme, síndromes mielodisplásicas, fibrose da medula óssea, malignidade hematológica, mieloma, anemia hemolítica, talassemia ou aplasia eritrocitária pura
• Transfusão de glóbulos vermelhos dentro de 4 semanas
• Nível de albumina sérica <2,5 g/dL
• hipertensão descontrolada
• Malignidade ativa ou tratamento para malignidade nos últimos 2 anos antes da Triagem
• Evidência de sobrecarga de ferro ou diagnóstico de hemocromatose
• Hipersensibilidade conhecida ao vadadustat ou a qualquer excipiente do comprimido de vadadustat