Identification de nouveaux biomarqueurs pour les patients atteints de cholangiocarcinome et de cancer de la vésicule biliaire (CHOCA)

Le cancer des voies biliaires (CTB) est une maladie hétérogène et comprend à la fois le cancer de la vésicule biliaire et le cholangiocarcinome. Le BTC combiné est le cinquième cancer gastro-intestinal le plus courant. Le pronostic est mauvais avec une survie globale médiane inférieure à un an et une survie estimée à 5 ans à environ 20 % pour tous les stades. La faible survie est liée à la nature maligne agressive, au diagnostic tardif et aux options de traitement limitées. Aujourd'hui, seul le CA 19-9 est utilisé en pratique courante mais son utilisation comme biomarqueur pronostique ou diagnostique est très limitée.

L'objectif de la présente étude est de trouver des biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et prédictifs, qui peuvent être utilisés pour 1) diagnostiquer le BTC au début de l'évolution de la maladie avec une spécificité et une sensibilité élevées, 2) améliorer le pronostic ou 3) prédire et surveiller l'efficacité du traitement. et la tolérance pour chaque patient.

CHOCA est une étude de cohorte ouverte observationnelle et translationnelle avec une collection prospective de matériel biologique (échantillons sanguins et tissus) et de données cliniques chez des patients atteints de CTB recevant un traitement standard ou protocolé. Des échantillons de sang (c.-à-d. sérum, plasma EDTA et couche leucocytaire, et sang dans des tubes PAXgeneRNA) sont prélevés chez tous les patients avant l'opération ou le début de la chimiothérapie et pendant le traitement avec des prélèvements sanguins avant le 2e cycle de chimiothérapie et longitudinalement au moment de la tomodensitométrie de suivi (environ tous les 3 mois) jusqu'à progression de la maladie. Les tissus prélevés lors des procédures de diagnostic ou de traitement de routine seront réquisitionnés.

Les patients sont suivis jusqu'à leur mort. Les données suivantes sont recueillies : données démographiques, caractéristiques de la maladie, comorbidités et facteurs liés au mode de vie, tests sanguins de routine (c.-à-d. hématologie, créatinine, enzymes hépatiques, bilirubine, antigène glucidique 19-9, protéine C-réactive) ; type d'opération; types de chimiothérapie, raison de l'arrêt du traitement ; date de récidive de la maladie chez les patients opérés ; date de progression de la maladie pour chaque ligne de chimiothérapie ; et date de décès. Les analyses de biomarqueurs comprendront une gamme de molécules présentant différentes caractéristiques telles que l'ADN, le polymorphisme de nucléotide unique (SNP), l'ARN, le microARN, les protéines, les protéoglycanes et les métabolites. Des témoins provenant d'autres études seront inclus afin d'identifier des biomarqueurs diagnostiques potentiels. Les témoins incluent des patients atteints d'autres maladies ou des sujets sains. Les biomarqueurs seront analysés à l'aide de méthodes appropriées et d'analyses statistiques conformément aux directives REMARK.