담관암 및 담낭암 환자를 위한 새로운 바이오마커 발굴 (CHOCA)

담도암(BTC)은 이질적인 질병이며 담낭암과 담관암종을 모두 포함합니다. 복합 BTC는 다섯 번째로 흔한 위장암입니다. 전체 생존 중앙값은 1년 미만이고 모든 단계에서 약 20%의 추정 5년 생존율로 예후가 좋지 않습니다. 낮은 생존율은 공격적인 악성 특성, 늦은 진단 및 제한된 치료 옵션과 관련이 있습니다. 오늘날 CA 19-9만이 일상적인 진료에 사용되지만 예후 또는 진단 바이오마커로 사용하는 것은 매우 제한적입니다.

본 연구의 목적은 1) 높은 특이성과 민감도로 BTC를 질병 경과 초기에 진단하거나 2) 예후를 개선하거나 3) 치료 효과를 예측하고 모니터링하는 데 사용할 수 있는 진단, 예후 및 예측 바이오마커를 찾는 것입니다. 및 개별 환자에 대한 내약성.

CHOCA는 표준 또는 프로토콜화된 치료를 받는 BTC 환자의 생물학적 물질(혈액 샘플 및 조직) 및 임상 데이터의 전향적 수집을 통한 관찰 및 번역 공개 코호트 연구입니다. 혈액 샘플(즉, 혈청, EDTA 혈장 및 버피 코트, PAXgeneRNA 튜브 내 혈액)은 수술 전 또는 화학 요법 시작 전 및 화학 요법의 2차 주기 전 및 후속 CT 스캔 시 종적으로 혈액 샘플링으로 치료하는 동안 모든 환자로부터 수집됩니다(약 3개월마다) 질병이 진행될 때까지. 일상적인 진단 절차 또는 치료 중에 제거된 조직은 요청될 것입니다.

환자는 죽을 때까지 추적됩니다. 수집되는 데이터는 다음과 같습니다. 인구 통계, 질병 특성, 동반 질환 및 생활 방식 요인, 일상적인 혈액 검사(예: 혈액학, 크레아티닌, 간 효소, 빌리루빈, 탄수화물 항원 19-9, C 반응성 단백질); 작업 유형; 화학 요법의 유형, 요법 종료 이유; 수술 환자의 질병 재발 날짜; 화학 요법의 각 라인에 대한 질병 진행 날짜; 그리고 사망 날짜. 바이오마커 분석에는 DNA, SNP(Single Nucleotide Polymorphism), RNA, microRNA, 단백질, 프로테오글리칸 및 대사산물과 같은 다양한 특성을 가진 다양한 분자가 포함됩니다. 잠재적인 진단 바이오마커를 확인하기 위해 다른 연구에서 컨트롤이 포함될 것입니다. 대조군에는 다른 질병이 있는 환자 또는 건강한 피험자가 포함됩니다. 바이오마커는 REMARK 지침에 따라 적절한 방법과 통계 분석을 사용하여 분석됩니다.