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Effet de la capsule de Moringa Oleifera sur l'augmentation du volume de lait maternel chez les patientes en début de post-partum

6 juillet 2022 mis à jour par: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Effet de la capsule de Moringa Oleifera sur l'augmentation du volume de lait maternel chez les patientes en début de post-partum : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la capsule de feuilles de Moringa oleifera sur l'augmentation du volume de lait maternel

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes post-partum

Critère d'exclusion:

  • Femmes en post-partum avec contre-indication à l'allaitement comme le VIH, la tuberculose non traitée, les médicaments chimiothérapeutiques, les médicaments radioactifs, la toxicomanie.
  • Femmes post-partum avec des conditions instables telles que l'hémorragie post-partum.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Feuille de Moringa oleifera
Les participants ont reçu une capsule de 450 mg de feuilles de Moringa oleifera par voie orale deux fois par jour pendant 3 jours.
Médicament: Feuille de Moringa oleifera
Gélule de 450 mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants ont reçu une capsule placebo par voie orale deux fois par jour pendant 3 jours.
Médicament: Placebo
gélule placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de lait maternel au jour 3 du post-partum
Délai: jour 3
Mesure du volume de lait maternel en pesant le nourrisson entièrement habillé avant et après chaque tétée avec une balance électronique pendant une période de 24 heures (au jour 3 du post-partum). La somme de la différence de poids en gramme a ensuite été convertie en volume de lait maternel en millilitre (1 g = 1 ml).
jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de bonne satisfaction
Délai: 3 jours
satisfaction évaluée par 5 échelles
3 jours
scores de qualité de vie
Délai: 3 jours
Mesure de la qualité de vie par la version thaïlandaise du questionnaire WHO-QOL
3 jours
Effets secondaires
Délai: 3 jours
pourcentage d'effets secondaires tels que maux de tête, nausées/vomissements
3 jours
Conformité
Délai: 3 jours
pourcentage de consommation totale de drogue
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 704/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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