Étude d'efficacité en phytothérapie d'une association de plantes dans l'amélioration du bien-être psychologique (ROSADE)

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 et ≤ 75 ans ;
• Patient avec un épisode dépressif modéré (F32.1 selon la définition ICD10) ;
• Score HAM-D ≥ 16 et ≤ 23 à l'inclusion, correspondant à des symptômes modérés ;
• Dépression récente (moins de 6 mois), non prise en charge par un traitement antidépresseur ou psychothérapeutique ;
• Trouble dépressif ne nécessitant pas, de l'avis de l'investigateur, l'instauration d'un traitement médicamenteux antidépresseur ;
• Patient capable de comprendre les informations de l'étude, de lire la notice d'information et de signer le formulaire de consentement ;
• Patiente francophone.

Critère d'exclusion:

• Patient atteint d'un trouble dépressif d'une autre nature ou de toute autre maladie mentale (schizophrénie, bipolarité, alcoolisme ou toxicomanie, etc.);
• Patient à risque suicidaire (noté par l'investigateur, ou score HAM-D item 3 > 2) ou ayant tenté de se suicider au cours des 5 dernières années ;
• Dépression ressentie depuis plus de 6 mois ;
• Patient sous traitement psychotrope (en cours ou dans le mois précédant l'inclusion) (neuroleptique, anxiolytique, hypnotique) ;
• Patient sous bêtabloquant ;
• Patient sous dialyse ;
• Patient utilisant des produits contenant de la pipérine ou du millepertuis, ou ayant un effet connu sur l'humeur au cours des 30 derniers jours ;
• Femme qui est enceinte ou qui allaite, ou qui envisage de tomber enceinte dans les 8 prochaines semaines ;
• Patient présentant une allergie ou une contre-indication à l'un des composants du produit à l'étude (rhodiola ou safran) ;
• Patient incapable de comprendre les informations relatives à l'étude (handicap mental ou linguistique) ;
• Patient participant ou ayant participé au cours des 3 derniers mois à un autre essai clinique ;