Effektivitetsundersøgelse i fytoterapi af en sammenslutning af planter til forbedring af psykologisk velvære (ROSADE)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 og ≤ 75 år gammel;
• Patient med en moderat depressiv episode (F32.1 ved ICD10-definition);
• Score HAM-D ≥ 16 og ≤ 23 ved inklusion, svarende til moderate symptomer;
• Nylig depression (mindre end 6 måneder), ikke behandlet med antidepressiv eller psykoterapeutisk behandling;
• Depressiv lidelse, der efter investigator ikke kræver påbegyndelse af antidepressiv medicinbehandling;
• Patient i stand til at forstå undersøgelsesinformationen, læse informationsfolderen og villig til at underskrive samtykkeformularen;
• Fransktalende patient.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med en depressiv lidelse af anden art eller enhver anden psykisk sygdom (skizofreni, bipolaritet, alkohol- eller stofafhængighed osv.);
• Patient med risiko for selvmord (noteret af investigator, eller HAM-D punkt 3 score > 2) eller har forsøgt selvmord inden for de sidste 5 år;
• Depression føltes i mere end 6 måneder;
• Patient under psykotropisk behandling (nuværende eller i måneden forud for inklusion) (neuroleptisk, anxiolytisk, hypnotisk);
• Patient i betablokkerbehandling;
• Dialysepatient ;
• Patient, der bruger produkter, der indeholder piperin eller perikon, eller har en kendt effekt på humøret inden for de sidste 30 dage;
• Kvinde, der er gravid eller ammer, eller har planer om at blive gravid inden for de næste 8 uger;
• Patient med allergi eller kontraindikation over for en af ​​komponenterne i det undersøgte produkt (rhodiola eller safran);
• Patient ude af stand til at forstå information relateret til undersøgelsen (psykisk eller sproglig handicap);
• Patient, der har deltaget i eller har deltaget i de foregående 3 måneder i et andet klinisk forsøg;